Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøve av surfe- og fotturterapi for alvorlig depressiv lidelse

13. november 2024 oppdatert av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

En randomisert kontrollert utprøving av surfe- og turterapi for aktive tjenestemedlemmer med alvorlig depressiv lidelse

Denne studien bruker et randomisert kontrollert studiedesign for å sammenligne de psykologiske effektene av surfeterapi med turterapi hos aktive tjenestemedlemmer som har blitt diagnostisert med alvorlig depressiv lidelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne prospektive, langsgående randomiserte kontrollerte studien vil registrere opptil 86 aktive tjenestemedlemmer med alvorlig depressiv lidelse som søker surfe- eller turterapi som en del av standard medisinsk behandling. Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt 6 uker med enten surfe- eller turterapi. Assessor-administrerte og selvrapporterende tiltak vil bli fullført ved før- og etterprogram, samt tre måneder etter programavslutning. Deltakerne vil også gjennomføre korte selvrapporteringsvurderinger før og etter hver programaktivitetsøkt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær et militærtjenestemedlem som søker surfe- eller fotturterapi som en del av Wounded, Ill, and Injured Wellness-programmet ved Naval Medical Center San Diego;
  • Ha medisinsk godkjenning for å delta i disse programmene;
  • Ha en gjeldende diagnose av alvorlig depressiv lidelse basert på DSM-5-kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Tjenestemedlemmer som for øyeblikket mottar surfe- eller turterapi (dvs. har allerede begynt å delta på programøkter);
  • Tjenestemedlemmer som for øyeblikket er gravide

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Surfeterapi
Deltakerne får en fysisk aktivitetsbasert intervensjon, som i denne armen er surfeterapi. Hvert tjenestemedlem er sammenkoblet med en surfeinstruktør som vanligvis jobber med dem hver uke i løpet av programmet.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsbaserte intervensjoner
Deltakerne vil bli randomisert til en av to fysisk aktivitetsbaserte intervensjoner, surfe- eller turterapi.
Aktiv komparator: Fotturterapi
Deltakerne får en fysisk aktivitetsbasert intervensjon, som i denne armen er turterapi. Under turterapi kan tjenestemedlemmer vandre sammen eller i et selvvalgt tempo.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitetsbaserte intervensjoner
Deltakerne vil bli randomisert til en av to fysisk aktivitetsbaserte intervensjoner, surfe- eller turterapi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 5 måneder
MADRS er en mye brukt, semistrukturert, klinisk intervjuvurdering av alvorlighetsgraden av depresjonssymptomer som er ment å være følsom for endringer etter en intervensjon.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-sjekkliste (PCL-5)
Tidsramme: 5 måneder
PCL-5 er et selvrapporteringsinstrument som vurderer alvorlighetsgraden av PTSD-symptomer.
5 måneder
Generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 5 måneder
GAD-7 er et selvrapporteringsinstrument som vurderer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse.
5 måneder
Short Form Health Survey - 36 element, versjon 2 (SF-36)
Tidsramme: 5 måneder
SF-36 er et mye brukt spørreskjema som vurderer fungerende fysisk og psykisk helse basert på åtte oppsummerende mål.
5 måneder
Skalaer for positiv og negativ påvirkning (PANAS)
Tidsramme: 5 måneder
PANAS er et selvrapporteringsinstrument som måler omfanget av 20 følelser og følelser opplevd i løpet av de siste timene.
5 måneder
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 5 måneder
ISI er et 7-elements selvrapporteringsmål som vurderer arten, alvorlighetsgraden og virkningen av søvnløshet.
5 måneder
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 5 måneder
PHQ-9 er et selvrapporteringsinstrument som vurderer tilstedeværelse og alvorlighetsgrad
5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala (PRS)
Tidsramme: 5 måneder
PRS er et selvrapporteringsmål som vurderer nåværende smertenivå. Den består av ett element vurdert på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte).
5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbeidspartnere

Naval Health Research Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NMCSD.2017.0007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Major depressiv lidelse

Kliniske studier på Fysisk aktivitetsbaserte intervensjoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere