Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Test av surf- och vandringsterapi för allvarlig depressiv sjukdom

13 november 2024 uppdaterad av: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

En randomiserad kontrollerad prövning av surf- och vandringsterapi för aktiva tjänstemedlemmar med allvarlig depressiv sjukdom

Denna studie använder en randomiserad kontrollerad studiedesign för att jämföra de psykologiska effekterna av surfterapi med vandringsterapi hos aktiva tjänstemän som har diagnostiserats med egentlig depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna prospektiva, longitudinella randomiserade kontrollerade studie kommer att registrera upp till 86 aktiva tjänstemän med allvarlig depressiv sjukdom som söker surf- eller vandringsterapi som en del av sin vanliga medicinska vård. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt för att få 6 veckors antingen surf- eller vandringsterapi. Bedömaradministrerade och självrapporterande åtgärder kommer att slutföras vid för- och efterprogrammet, samt tre månader efter programmets slutförande. Deltagarna kommer också att göra korta, självrapporterande bedömningar före och efter varje programaktivitetssession.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

110

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var en militärtjänstmedlem som söker surf- eller vandringsterapi som en del av Wounded, Ill, and Injured Wellness-programmet vid Naval Medical Center San Diego;
  • Ha medicinskt tillstånd för att delta i dessa program;
  • Har en aktuell diagnos av egentlig depression baserat på DSM-5-kriterier.

Exklusions kriterier:

  • Servicemedlemmar som för närvarande får surf- eller vandringsterapi (dvs. har redan börjat delta i programsessioner);
  • Servicemedlemmar som för närvarande är gravida

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Surfterapi
Deltagarna får en fysisk aktivitetsbaserad intervention, som i denna arm är surfterapi. Varje tjänstemedlem är parad med en surfinstruktör som vanligtvis arbetar med dem varje vecka under programmets längd.
Beteende: Fysisk aktivitetsbaserade interventioner
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två fysiska aktivitetsbaserade interventioner, surf- eller vandringsterapi.
Aktiv komparator: Vandringsterapi
Deltagarna får en fysisk aktivitetsbaserad intervention, som i denna arm är vandringsterapi. Under vandringsterapi kan tjänstemedlemmar vandra tillsammans eller i en självvald takt.
Beteende: Fysisk aktivitetsbaserade interventioner
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två fysiska aktivitetsbaserade interventioner, surf- eller vandringsterapi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsram: 5 månader
MADRS är en allmänt använd, semistrukturerad, klinisk intervjubedömning av depressionssymptom som är avsedd att vara känslig för förändringar efter en intervention.
5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PTSD checklista (PCL-5)
Tidsram: 5 månader
PCL-5 är ett självrapporteringsinstrument som bedömer svårighetsgraden av PTSD-symptom.
5 månader
Generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 5 månader
GAD-7 är ett självrapporteringsinstrument som bedömer förekomsten och svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom.
5 månader
Short Form Health Survey - 36 objekt, version 2 (SF-36)
Tidsram: 5 månader
SF-36 är ett flitigt använt frågeformulär som bedömer fungerande fysisk och psykisk hälsa utifrån åtta sammanfattande mått.
5 månader
Positiva och negativa påverkans skalor (PANAS)
Tidsram: 5 månader
PANAS är ett självrapporteringsinstrument som mäter omfattningen av 20 känslor och känslor som upplevts under de senaste timmarna.
5 månader
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsram: 5 månader
ISI är ett självrapporteringsmått med 7 punkter som bedömer arten, svårighetsgraden och effekten av sömnlöshet.
5 månader
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 5 månader
PHQ-9 är ett självrapporteringsinstrument som bedömer närvaron och svårighetsgraden
5 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtklassningsskala (PRS)
Tidsram: 5 månader
PRS är ett självrapporteringsmått som bedömer aktuell smärtnivå. Den består av ett objekt som betygsatts på en 11-gradig skala från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta).
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbetspartners

Naval Health Research Center

Utredare

  • Huvudutredare: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMCSD.2017.0007

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera