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Essai de thérapie par le surf et la randonnée pour le trouble dépressif majeur

13 novembre 2024 mis à jour par: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Un essai contrôlé randomisé de thérapie par le surf et la randonnée pour les membres du service actif souffrant d'un trouble dépressif majeur

Cette étude utilise une conception d'essai contrôlé randomisé pour comparer les effets psychologiques de la thérapie par le surf à la thérapie par la randonnée chez les membres du service actif qui ont reçu un diagnostic de trouble dépressif majeur.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cet essai contrôlé randomisé prospectif et longitudinal recrutera jusqu'à 86 membres du service actif souffrant d'un trouble dépressif majeur qui recherchent une thérapie de surf ou de randonnée dans le cadre de leurs soins médicaux standard. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir 6 semaines de thérapie de surf ou de randonnée. Les mesures administrées par l'évaluateur et d'auto-évaluation seront complétées avant et après le programme, ainsi que trois mois après la fin du programme. Les participants effectueront également de brèves évaluations d'auto-évaluation avant et après chaque session d'activité du programme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • San Diego, California, États-Unis, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Être un membre du service militaire à la recherche d'une thérapie de surf ou de randonnée dans le cadre du programme de bien-être des blessés, des malades et des blessés au Naval Medical Center de San Diego;
  • Avoir une autorisation médicale pour participer à ces programmes ;
  • Avoir un diagnostic actuel de trouble dépressif majeur basé sur les critères du DSM-5.

Critère d'exclusion:

  • Les membres du service qui reçoivent actuellement une thérapie de surf ou de randonnée (c'est-à-dire qui ont déjà commencé à assister aux sessions du programme) ;
  • Membres du service qui sont actuellement enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Surf Thérapie
Les participants reçoivent une intervention basée sur l'activité physique, qui dans ce bras est la thérapie par le surf. Chaque membre du service est jumelé à un instructeur de surf qui travaille généralement avec eux chaque semaine pendant toute la durée du programme.
Comportemental: Interventions basées sur l'activité physique
Les participants seront randomisés pour l'une des deux interventions basées sur l'activité physique, surf ou randonnée thérapeutique.
Comparateur actif: Randonnée Thérapie
Les participants reçoivent une intervention basée sur l'activité physique, qui dans ce bras est une thérapie de randonnée. Pendant la thérapie de randonnée, les membres du service peuvent marcher ensemble ou à un rythme qu'ils choisissent eux-mêmes.
Comportemental: Interventions basées sur l'activité physique
Les participants seront randomisés pour l'une des deux interventions basées sur l'activité physique, surf ou randonnée thérapeutique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la dépression de Montgomery-Asberg (MADRS)
Délai: 5 mois
Le MADRS est une évaluation largement utilisée, semi-structurée, basée sur des entretiens cliniques, de la gravité des symptômes de la dépression, qui est censée être sensible au changement après une intervention.
5 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du SSPT (PCL-5)
Délai: 5 mois
Le PCL-5 est un instrument d'auto-évaluation évaluant la gravité des symptômes du SSPT.
5 mois
Trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: 5 mois
Le GAD-7 est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la présence et la gravité du trouble anxieux généralisé.
5 mois
Formulaire court d'enquête sur la santé - 36 éléments, version 2 (SF-36)
Délai: 5 mois
Le SF-36 est un questionnaire largement utilisé qui évalue le fonctionnement de la santé physique et mentale sur la base de huit mesures récapitulatives.
5 mois
Échelles d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: 5 mois
PANAS est un instrument d'auto-évaluation qui mesure l'étendue de 20 sentiments et émotions ressentis au cours des dernières heures.
5 mois
Indice de gravité de l'insomnie (ISI)
Délai: 5 mois
L'ISI est une mesure d'auto-évaluation en 7 points qui évalue la nature, la gravité et l'impact de l'insomnie.
5 mois
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 5 mois
Le PHQ-9 est un instrument d'auto-évaluation qui évalue la présence et la gravité
5 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation de la douleur (PRS)
Délai: 5 mois
Le PRS est une mesure d'auto-évaluation qui évalue le niveau actuel de douleur. Il se compose d'un élément évalué sur une échelle de 11 points allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible).
5 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Naval Medical Center, San Diego

Collaborateurs

Naval Health Research Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2017

Première publication (Réel)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMCSD.2017.0007

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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