Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Surffaus- ja vaellusterapian kokeilu vakavan masennushäiriön hoitoon

keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Satunnaistettu, kontrolloitu surffaus- ja vaellusterapiakoe aktiivisessa palveluksessa oleville palvelun jäsenille, joilla on vakava masennushäiriö

Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua, kontrolloitua tutkimussuunnitelmaa, jolla verrataan surffausterapian psykologisia vaikutuksia vaellusterapiaan aktiivisessa palveluksessa olevilla henkilöillä, joilla on diagnosoitu vakava masennushäiriö.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tulevaan, pitkittäiseen satunnaistettuun kontrolloituun tutkimukseen otetaan mukaan jopa 86 vakavasta masennuksesta kärsivää aktiivisen palvelun työntekijää, jotka hakevat surffaus- tai vaellusterapiaa osana tavanomaista sairaanhoitoaan. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan 6 viikon surffaus- tai vaellusterapiaa. Arvioijan hallinnoimat ja itseraportoivat toimenpiteet valmistuvat ennen ohjelmaa ja sen jälkeen sekä kolme kuukautta ohjelman päättymisen jälkeen. Osallistujat suorittavat myös lyhyitä itseraportoivia arviointeja ennen jokaista ohjelman toimintaistuntoa ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole asepalveluksen jäsen, joka etsii surffailu- tai vaellusterapiaa osana haavoittuneiden, sairaiden ja loukkaantuneiden hyvinvointiohjelmaa San Diegon laivaston lääkintäkeskuksessa;
  • Sinulla on lääkärintodistus osallistuaksesi näihin ohjelmiin;
  • Sinulla on nykyinen vakava masennushäiriö DSM-5-kriteerien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Palvelun jäsenet, jotka saavat parhaillaan surffaus- tai vaellusterapiaa (eli ovat jo alkaneet osallistua ohjelman istuntoihin);
  • Palvelun jäsenet, jotka ovat tällä hetkellä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Surffausterapia
Osallistujat saavat fyysiseen aktiivisuuteen perustuvaa interventiota, joka tässä käsivarressa on surffausterapiaa. Jokaisella palvelun jäsenellä on pariksi surffausopettaja, joka yleensä työskentelee heidän kanssaan viikoittain ohjelman keston ajan.
Käyttäytyminen: Fyysiseen toimintaan perustuvat interventiot
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta fyysiseen aktiivisuuteen perustuvasta interventiosta, surffaus- tai vaellusterapiaan.
Active Comparator: Vaellusterapia
Osallistujat saavat fyysiseen aktiivisuuteen perustuvaa interventiota, joka tässä käsivarressa on vaellusterapiaa. Vaellusterapian aikana palvelun jäsenet voivat vaeltaa yhdessä tai itse valitsemallaan tahdilla.
Käyttäytyminen: Fyysiseen toimintaan perustuvat interventiot
Osallistujat satunnaistetaan johonkin kahdesta fyysiseen aktiivisuuteen perustuvasta interventiosta, surffaus- tai vaellusterapiaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
MADRS on laajalti käytetty, puolirakenteinen, kliinisen haastattelun avulla tehty masennuksen oireiden vakavuuden arviointi, jonka on tarkoitus olla herkkä interventiota seuraaville muutoksille.
5 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista (PCL-5)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
PCL-5 on itseraportointilaite, joka arvioi PTSD-oireiden vakavuutta.
5 kuukautta
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (GAD-7)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
GAD-7 on itseraportointilaite, joka arvioi yleistyneen ahdistuneisuushäiriön olemassaolon ja vakavuuden.
5 kuukautta
Lyhytmuotoinen terveyskysely – 36 tuotetta, versio 2 (SF-36)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
SF-36 on laajalti käytetty kyselylomake, joka arvioi toimivaa fyysistä ja henkistä terveyttä kahdeksaan yhteenvetomittaan.
5 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikot (PANAS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
PANAS on itseraportointilaite, joka mittaa 20 viimeisten tuntien aikana koetun tunteen ja tunteen laajuutta.
5 kuukautta
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
ISI on 7 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi unettomuuden luonnetta, vakavuutta ja vaikutuksia.
5 kuukautta
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
PHQ-9 on itseraportointilaite, joka arvioi esiintymisen ja vakavuuden
5 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Rating Scale (PRS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
PRS on itseraportoiva mittari, joka arvioi nykyisen kivun tason. Se koostuu yhdestä kohdasta, joka on arvioitu 11 pisteen asteikolla 0 (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
5 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

United States Naval Medical Center, San Diego

Yhteistyökumppanit

Naval Health Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMCSD.2017.0007

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset Fyysiseen toimintaan perustuvat interventiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa