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Trial of Surf and Hike Therapy for Major Depressive Disorder

10. März 2023 aktualisiert von: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Surf- und Wandertherapie für Mitglieder des aktiven Dienstes mit schweren depressiven Störungen

Diese Studie verwendet ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign, um die psychologischen Wirkungen der Surftherapie mit der Wandertherapie bei aktiven Dienstangehörigen zu vergleichen, bei denen eine schwere depressive Störung diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diese prospektive, randomisierte, kontrollierte Längsschnittstudie werden bis zu 86 Angehörige des aktiven Dienstes mit schwerer depressiver Störung aufgenommen, die im Rahmen ihrer medizinischen Standardversorgung eine Surf- oder Wandertherapie in Anspruch nehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip 6 Wochen Surf- oder Wandertherapie zugeteilt. Vom Gutachter verwaltete Maßnahmen und Selbstberichtsmaßnahmen werden vor und nach dem Programm sowie drei Monate nach Abschluss des Programms durchgeführt. Die Teilnehmer werden außerdem vor und nach jeder Programmaktivitätssitzung kurze Selbstauskunftsbewertungen absolvieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mitglied des Militärdienstes sein, das eine Surf- oder Wandertherapie im Rahmen des Wounded, Ill, and Injured Wellness-Programms im Naval Medical Center San Diego sucht;
  • Eine ärztliche Genehmigung zur Teilnahme an diesen Programmen haben;
  • Eine aktuelle Diagnose einer schweren depressiven Störung basierend auf den DSM-5-Kriterien haben.

Ausschlusskriterien:

  • Servicemitglieder, die derzeit eine Surf- oder Wandertherapie erhalten (d. h. bereits begonnen haben, an Programmsitzungen teilzunehmen);
  • Service-Mitglieder, die derzeit schwanger sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Surf-Therapie
Die Teilnehmer erhalten eine auf körperlicher Aktivität basierende Intervention, die in diesem Arm eine Surftherapie ist. Jedes Servicemitglied wird mit einem Surflehrer gepaart, der normalerweise jede Woche für die Dauer des Programms mit ihnen zusammenarbeitet.
Verhalten: Auf körperlicher Aktivität basierende Interventionen
Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei auf körperlicher Aktivität basierenden Interventionen, Surf- oder Wandertherapie, zugeteilt.
Aktiver Komparator: Wandertherapie
Die Teilnehmer erhalten eine auf körperlicher Aktivität basierende Intervention, die in diesem Arm eine Wandertherapie ist. Während der Wandertherapie können die Servicemitglieder gemeinsam oder in einem selbstgewählten Tempo wandern.
Verhalten: Auf körperlicher Aktivität basierende Interventionen
Die Teilnehmer werden randomisiert einer von zwei auf körperlicher Aktivität basierenden Interventionen, Surf- oder Wandertherapie, zugeteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Zeitfenster: 5 Monate
Der MADRS ist eine weit verbreitete, halbstrukturierte Beurteilung der Schwere von Depressionssymptomen in klinischen Interviews, die auf Veränderungen nach einer Intervention reagieren soll.
5 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTSD-Checkliste (PCL-5)
Zeitfenster: 5 Monate
Der PCL-5 ist ein Selbstbeurteilungsinstrument zur Beurteilung der Schwere der PTBS-Symptome.
5 Monate
Generalisierte Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 5 Monate
Der GAD-7 ist ein Selbstberichtsinstrument, das das Vorhandensein und den Schweregrad einer generalisierten Angststörung bewertet.
5 Monate
Kurzform-Gesundheitsbefragung - 36 Items, Version 2 (SF-36)
Zeitfenster: 5 Monate
Der SF-36 ist ein weit verbreiteter Fragebogen, der die funktionierende körperliche und geistige Gesundheit auf der Grundlage von acht zusammenfassenden Maßnahmen bewertet.
5 Monate
Positive und negative Affektskalen (PANAS)
Zeitfenster: 5 Monate
PANAS ist ein Selbstberichtsinstrument, das das Ausmaß von 20 Gefühlen und Emotionen misst, die in den letzten Stunden erlebt wurden.
5 Monate
Insomnia Severity Index (ISI)
Zeitfenster: 5 Monate
Der ISI ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß, das die Art, den Schweregrad und die Auswirkungen von Schlaflosigkeit bewertet.
5 Monate
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 5 Monate
Der PHQ-9 ist ein Selbstberichtsinstrument, das das Vorhandensein und den Schweregrad bewertet
5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertungsskala (PRS)
Zeitfenster: 5 Monate
Der PRS ist ein Selbstberichtsmaß, das das aktuelle Schmerzniveau bewertet. Es besteht aus einem Item, das auf einer 11-Punkte-Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster möglicher Schmerz) bewertet wird.
5 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Mitarbeiter

Naval Health Research Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NMCSD.2017.0007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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