Испытание серфинга и походной терапии при большом депрессивном расстройстве
10 марта 2023 г. обновлено: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Рандомизированное контролируемое исследование серфинга и походной терапии для военнослужащих с серьезным депрессивным расстройством
В этом исследовании используется дизайн рандомизированного контролируемого испытания, чтобы сравнить психологические эффекты серф-терапии и пешей терапии у военнослужащих действительной службы, у которых диагностировано большое депрессивное расстройство.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом проспективном продольном рандомизированном контролируемом исследовании примут участие до 86 военнослужащих с серьезным депрессивным расстройством, которым требуется терапия для серфинга или походов в рамках стандартной медицинской помощи.
Участники будут случайным образом распределены на 6 недель терапии серфингом или походами.
Меры, проводимые оценщиком, и самоотчеты будут завершены до и после программы, а также через три месяца после завершения программы.
Участники также выполнят краткую самостоятельную оценку до и после каждого занятия по программе.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Быть военнослужащим, ищущим серфинг или походную терапию в рамках программы Wounded, Ill, and Injured Wellness в Военно-морском медицинском центре Сан-Диего;
- Иметь медицинское разрешение на участие в этих программах;
- Иметь текущий диагноз большого депрессивного расстройства на основании критериев DSM-5.
Критерий исключения:
- Военнослужащие, которые в настоящее время проходят терапию серфингом или походами (т. е. уже начали посещать занятия по программе);
- Военнослужащие, которые в настоящее время беременны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Серф-терапия
Участники получают вмешательство, основанное на физической активности, которое в этой группе называется серф-терапией.
Каждый военнослужащий работает в паре с инструктором по серфингу, который обычно работает с ними каждую неделю на протяжении всей программы.
|
Участники будут рандомизированы для одного из двух вмешательств, основанных на физической активности, серфинга или походной терапии.
|
|
Активный компаратор: Походная терапия
Участники получают вмешательство, основанное на физической активности, которое в этой группе представляет собой походную терапию.
Во время походной терапии военнослужащие могут совершать походы вместе или в выбранном ими темпе.
|
Участники будут рандомизированы для одного из двух вмешательств, основанных на физической активности, серфинга или походной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
MADRS — это широко используемый полуструктурированный клинический опрос для оценки тяжести симптомов депрессии, который предназначен для учета изменений после вмешательства.
|
5 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список ПТСР (PCL-5)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
PCL-5 представляет собой инструмент самоотчета, оценивающий тяжесть симптомов посттравматического стрессового расстройства.
|
5 месяцев
|
|
Генерализованное тревожное расстройство (ГТР-7)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
GAD-7 — это инструмент самоотчета, который оценивает наличие и тяжесть генерализованного тревожного расстройства.
|
5 месяцев
|
|
Краткий опрос о состоянии здоровья — 36 вопросов, версия 2 (SF-36)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
SF-36 — это широко используемый опросник, который оценивает функциональное физическое и психическое здоровье на основе восьми сводных показателей.
|
5 месяцев
|
|
Шкалы положительного и отрицательного аффекта (PANAS)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
PANAS — это инструмент самоотчета, который измеряет степень 20 чувств и эмоций, испытанных в течение последних нескольких часов.
|
5 месяцев
|
|
Индекс тяжести бессонницы (ISI)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
ISI представляет собой самооценку из 7 пунктов, которая оценивает характер, тяжесть и влияние бессонницы.
|
5 месяцев
|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
PHQ-9 — это инструмент самоотчета, который оценивает наличие и серьезность
|
5 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки боли (PRS)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
PRS представляет собой самоотчетную меру, которая оценивает текущий уровень боли.
Он состоит из одного пункта, оцениваемого по 11-балльной шкале от 0 (нет боли) до 10 (сильнейшая возможная боль).
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walter KH, Otis NP, Glassman LH, Ray TN, Michalewicz-Kragh B, Kobayashi Elliott KT, Thomsen CJ. Comparison of surf and hike therapy for active duty service members with major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial of novel interventions in a naturalistic setting. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Aug 21;16:100435. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100435. eCollection 2019 Dec.
- Walter KH, Otis NP, Ray TN, Glassman LH, Beltran JL, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. A randomized controlled trial of surf and hike therapy for U.S. active duty service members with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2023 Feb 17;23(1):109. doi: 10.1186/s12888-022-04452-7.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NMCSD.2017.0007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ЗавершенныйVariola Major (оспа)Соединенные Штаты