Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg med surf- og vandreterapi for svær depressiv lidelse

10. marts 2023 opdateret af: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Et randomiseret kontrolleret forsøg med surf- og vandreterapi for aktive servicemedlemmer med svær depressiv lidelse

Denne undersøgelse bruger et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign til at sammenligne de psykologiske effekter af surfterapi med vandreterapi hos aktive tjenestemedlemmer, der er blevet diagnosticeret med svær depressiv lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette prospektive, longitudinelle randomiserede kontrollerede forsøg vil indskrive op til 86 aktive tjenestemedlemmer med svær depressiv lidelse, som søger surf- eller vandreterapi som en del af deres standard medicinske behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage 6 ugers enten surf- eller vandreterapi. Assessor-administrerede og selvrapporterende foranstaltninger vil blive afsluttet før og efter programmet, samt tre måneder efter programmets afslutning. Deltagerne vil også gennemføre korte, selvrapporterende vurderinger før og efter hver programaktivitetssession.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær et militærtjenestemedlem, der søger surf- eller vandreterapi som en del af Wounded, Ill, and Injured Wellness-programmet på Naval Medical Center San Diego;
  • Har lægegodkendelse til at deltage i disse programmer;
  • Har en aktuel diagnose af svær depressiv lidelse baseret på DSM-5 kriterier.

Ekskluderingskriterier:

  • Servicemedlemmer, der i øjeblikket modtager surf- eller vandreterapi (dvs. allerede er begyndt at deltage i programsessioner);
  • Servicemedlemmer, der i øjeblikket er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Surf terapi
Deltagerne får en fysisk aktivitetsbaseret intervention, som i denne arm er surfterapi. Hvert servicemedlem er parret med en surfinstruktør, som typisk arbejder med dem hver uge i hele programmets længde.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsbaserede interventioner
Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to fysisk aktivitetsbaserede interventioner, surf- eller vandreterapi.
Aktiv komparator: Vandreturterapi
Deltagerne får en fysisk aktivitetsbaseret intervention, som i denne arm er vandreterapi. Under vandreterapi kan servicemedlemmer vandre sammen eller i et selvvalgt tempo.
Adfærdsmæssigt: Fysisk aktivitetsbaserede interventioner
Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to fysisk aktivitetsbaserede interventioner, surf- eller vandreterapi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS)
Tidsramme: 5 måneder
MADRS er en udbredt, semistruktureret, klinisk interviewvurdering af sværhedsgraden af ​​depressionssymptomer, der er beregnet til at være følsom over for ændringer efter en intervention.
5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste (PCL-5)
Tidsramme: 5 måneder
PCL-5 er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer sværhedsgraden af ​​PTSD-symptomer.
5 måneder
Generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: 5 måneder
GAD-7 er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse.
5 måneder
Short Form Health Survey - 36 vare, version 2 (SF-36)
Tidsramme: 5 måneder
SF-36 er et meget brugt spørgeskema, der vurderer fungerende fysisk og mental sundhed ud fra otte opsummerende mål.
5 måneder
Positive og negative påvirkningsskalaer (PANAS)
Tidsramme: 5 måneder
PANAS er et selvrapporteringsinstrument, der måler omfanget af 20 følelser og følelser oplevet inden for de seneste par timer.
5 måneder
Insomnia Severity Index (ISI)
Tidsramme: 5 måneder
ISI er en 7-element selvrapporteringsmål, der vurderer karakteren, sværhedsgraden og virkningen af ​​søvnløshed.
5 måneder
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 5 måneder
PHQ-9 er et selvrapporteringsinstrument, der vurderer tilstedeværelsen og sværhedsgraden
5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurderingsskala (PRS)
Tidsramme: 5 måneder
PRS er et selvrapporteringsmål, der vurderer det aktuelle smerteniveau. Den består af et punkt vurderet på en 11-punkts skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte).
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Samarbejdspartnere

Naval Health Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NMCSD.2017.0007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med Fysisk aktivitetsbaserede interventioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner