Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef van surf- en wandeltherapie voor depressieve stoornis

13 november 2024 bijgewerkt door: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van surf- en wandeltherapie voor actieve servicemedewerkers met een depressieve stoornis

Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde proefopzet om de psychologische effecten van surftherapie te vergelijken met wandeltherapie bij leden van de actieve dienst bij wie de diagnose depressieve stoornis is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze prospectieve, longitudinale, gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal tot 86 actieve servicemedewerkers met een depressieve stoornis inschrijven die op zoek zijn naar surf- of wandeltherapie als onderdeel van hun standaard medische zorg. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om 6 weken surf- of wandeltherapie te krijgen. Door de beoordelaar toegediende maatregelen en zelfrapportagemaatregelen zullen worden voltooid vóór en na het programma, evenals drie maanden na voltooiing van het programma. Deelnemers zullen ook korte, zelfrapportagebeoordelingen uitvoeren voor en na elke programma-activiteitssessie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

110

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een militair zijn die op zoek is naar surf- of wandeltherapie als onderdeel van het Wounded, Ill, and Injured Wellness-programma in Naval Medical Center San Diego;
  • Medische toestemming hebben om aan deze programma's deel te nemen;
  • Heb een actuele diagnose van depressieve stoornis op basis van DSM-5-criteria.

Uitsluitingscriteria:

  • Serviceleden die momenteel surf- of wandeltherapie krijgen (d.w.z. al zijn begonnen met het bijwonen van programmasessies);
  • Servicemedewerkers die momenteel zwanger zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Surf therapie
Deelnemers krijgen een op fysieke activiteit gebaseerde interventie, wat in deze arm surftherapie is. Elk servicelid is gekoppeld aan een surfinstructeur die doorgaans elke week met hen samenwerkt gedurende de duur van het programma.
Gedragsmatig: Op fysieke activiteit gebaseerde interventies
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee op fysieke activiteit gebaseerde interventies, surf- of wandeltherapie.
Actieve vergelijker: Hike therapie
Deelnemers krijgen een op fysieke activiteit gebaseerde interventie, wat in deze arm wandeltherapie is. Tijdens wandeltherapie kunnen servicemedewerkers samen of in een zelfgekozen tempo wandelen.
Gedragsmatig: Op fysieke activiteit gebaseerde interventies
Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee op fysieke activiteit gebaseerde interventies, surf- of wandeltherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montgomery-Asberg Depressie Rating Scale (MADRS)
Tijdsspanne: 5 maanden
De MADRS is een veelgebruikte, semi-gestructureerde, klinische interviewbeoordeling van de ernst van depressiesymptomen die bedoeld is om gevoelig te zijn voor verandering na een interventie.
5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSS-checklist (PCL-5)
Tijdsspanne: 5 maanden
De PCL-5 is een zelfrapportage-instrument dat de ernst van PTSS-symptomen beoordeelt.
5 maanden
Gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 5 maanden
De GAD-7 is een zelfrapportage-instrument dat de aanwezigheid en ernst van een gegeneraliseerde angststoornis beoordeelt.
5 maanden
Verkort gezondheidsonderzoek - 36 items, versie 2 (SF-36)
Tijdsspanne: 5 maanden
De SF-36 is een veelgebruikte vragenlijst die het functioneren van de fysieke en mentale gezondheid beoordeelt op basis van acht samenvattende metingen.
5 maanden
Positieve en negatieve affectschalen (PANAS)
Tijdsspanne: 5 maanden
PANAS is een zelfrapportage-instrument dat de mate meet van 20 gevoelens en emoties die de afgelopen uren zijn ervaren.
5 maanden
Slapeloosheid Severity Index (ISI)
Tijdsspanne: 5 maanden
De ISI is een zelfrapportagemaatstaf van 7 items die de aard, ernst en impact van slapeloosheid beoordeelt.
5 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 5 maanden
De PHQ-9 is een zelfrapportage-instrument dat de aanwezigheid en ernst beoordeelt
5 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnbeoordelingsschaal (PRS)
Tijdsspanne: 5 maanden
De PRS is een zelfrapportagemaatstaf die het huidige pijnniveau beoordeelt. Het bestaat uit één item dat wordt beoordeeld op een 11-puntsschaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Naval Medical Center, San Diego

Medewerkers

Naval Health Research Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMCSD.2017.0007

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ernstige depressieve stoornis

Klinische onderzoeken op Op fysieke activiteit gebaseerde interventies

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Madagascar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren