Prueba de terapia de surf y caminata para el trastorno depresivo mayor
13 de noviembre de 2024 actualizado por: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
Un ensayo controlado aleatorizado de terapia de surf y caminatas para miembros del servicio activo con trastorno depresivo mayor
Este estudio utiliza un diseño de ensayo controlado aleatorio para comparar los efectos psicológicos de la terapia de surf con la terapia de caminata en miembros del servicio activo que han sido diagnosticados con trastorno depresivo mayor.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo prospectivo, longitudinal, aleatorizado y controlado reclutará hasta 86 miembros del servicio activo con trastorno depresivo mayor que busquen terapia de surf o senderismo como parte de su atención médica estándar.
Los participantes serán asignados al azar para recibir 6 semanas de terapia de surf o caminata.
Las medidas autoinformadas y administradas por el evaluador se completarán antes y después del programa, así como tres meses después de la finalización del programa.
Los participantes también completarán evaluaciones breves de autoinforme antes y después de cada sesión de actividad del programa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser un miembro del servicio militar que busca terapia de surf o caminata como parte del programa de Bienestar para Heridos, Enfermos y Lesionados en el Centro Médico Naval de San Diego;
- Tener autorización médica para participar en estos programas;
- Tener un diagnóstico actual de trastorno depresivo mayor según los criterios del DSM-5.
Criterio de exclusión:
- Miembros del servicio que actualmente están recibiendo terapia de surf o caminatas (es decir, que ya comenzaron a asistir a las sesiones del programa);
- Miembros del servicio que actualmente están embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de surf
Los participantes reciben una intervención basada en la actividad física, que en este brazo es la terapia de surf.
Cada miembro del servicio está emparejado con un instructor de surf que normalmente trabaja con ellos cada semana durante la duración del programa.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos intervenciones basadas en actividad física, terapia de surf o caminata.
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Comparador activo: Terapia de caminata
Los participantes reciben una intervención basada en actividad física, que en este brazo es terapia de caminata.
Durante la terapia de caminata, los miembros del servicio pueden caminar juntos o a un ritmo seleccionado por ellos mismos.
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Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de dos intervenciones basadas en actividad física, terapia de surf o caminata.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de valoración de la depresión de Montgomery-Asberg (MADRS)
Periodo de tiempo: 5 meses
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La MADRS es una evaluación semiestructurada de entrevistas clínicas ampliamente utilizada sobre la gravedad de los síntomas de depresión que pretende ser sensible al cambio después de una intervención.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación de TEPT (PCL-5)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El PCL-5 es un instrumento de autoinforme que evalúa la gravedad de los síntomas del TEPT.
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5 meses
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Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El GAD-7 es un instrumento de autoinforme que evalúa la presencia y gravedad del trastorno de ansiedad generalizada.
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5 meses
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Encuesta de salud de formato corto: 36 ítems, versión 2 (SF-36)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El SF-36 es un cuestionario ampliamente utilizado que evalúa el funcionamiento de la salud física y mental en base a ocho medidas resumidas.
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5 meses
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Escalas de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 5 meses
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PANAS es un instrumento de autoinforme que mide el alcance de 20 sentimientos y emociones experimentados en las últimas horas.
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5 meses
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Índice de gravedad del insomnio (ISI)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El ISI es una medida de autoinforme de 7 elementos que evalúa la naturaleza, la gravedad y el impacto del insomnio.
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5 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El PHQ-9 es un instrumento de autoinforme que evalúa la presencia y gravedad
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5 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación del dolor (PRS)
Periodo de tiempo: 5 meses
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La PRS es una medida de autoinforme que evalúa el nivel actual de dolor.
Consiste en un ítem calificado en una escala de 11 puntos de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible).
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Walter KH, Otis NP, Glassman LH, Ray TN, Michalewicz-Kragh B, Kobayashi Elliott KT, Thomsen CJ. Comparison of surf and hike therapy for active duty service members with major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial of novel interventions in a naturalistic setting. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Aug 21;16:100435. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100435. eCollection 2019 Dec.
- Walter KH, Otis NP, Ray TN, Glassman LH, Beltran JL, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. A randomized controlled trial of surf and hike therapy for U.S. active duty service members with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2023 Feb 17;23(1):109. doi: 10.1186/s12888-022-04452-7.
- Otis NP, Walter KH, Glassman LH, Ray TN, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. Comorbidity of depression and posttraumatic stress disorder: Outcomes from a randomized controlled trial of surf and hike therapies among service members. Psychol Trauma. 2024 Jul 8. doi: 10.1037/tra0001673. Online ahead of print.
- Glassman LH, Otis NP, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf versus Hike Therapy among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2024 Feb 19;21(2):241. doi: 10.3390/ijerph21020241.
- Walter KH, Otis NP, Miggantz EL, Ray TN, Glassman LH, Beltran JL, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. Psychological and functional outcomes following a randomized controlled trial of surf and hike therapy for U.S. service members. Front Psychol. 2023 Jun 8;14:1185774. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1185774. eCollection 2023.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NMCSD.2017.0007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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