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Teste de terapia de surf e caminhada para transtorno depressivo maior

10 de março de 2023 atualizado por: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego

Um ensaio controlado randomizado de terapia de surf e caminhada para membros do serviço ativo com transtorno depressivo maior

Este estudo usa um projeto de ensaio controlado randomizado para comparar os efeitos psicológicos da terapia de surf com a terapia de caminhada em membros do serviço ativo que foram diagnosticados com transtorno depressivo maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo prospectivo, longitudinal randomizado e controlado incluirá até 86 membros do serviço ativo com transtorno depressivo maior que procuram terapia de surf ou caminhada como parte de seus cuidados médicos padrão. Os participantes serão designados aleatoriamente para receber 6 semanas de terapia de surf ou caminhada. As medidas administradas pelo avaliador e de autorrelato serão concluídas antes e depois do programa, bem como três meses após a conclusão do programa. Os participantes também completarão breves avaliações de autorrelato antes e depois de cada sessão de atividade do programa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92134
        • Naval Medical Center San Diego

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Seja um membro do serviço militar em busca de terapia de surf ou caminhada como parte do programa de bem-estar para feridos, doentes e feridos no Naval Medical Center San Diego;
  • Ter autorização médica para participar desses programas;
  • Ter um diagnóstico atual de Transtorno Depressivo Maior com base nos critérios do DSM-5.

Critério de exclusão:

  • Membros do serviço que estão atualmente recebendo terapia de surf ou caminhada (ou seja, já começaram a frequentar as sessões do programa);
  • Militares que estão atualmente grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de Surf
Os participantes recebem uma intervenção baseada em atividade física, que neste braço é a terapia de surf. Cada membro do serviço é emparelhado com um instrutor de surf que normalmente trabalha com eles todas as semanas durante o programa.
Comportamental: Intervenções baseadas em atividade física
Os participantes serão randomizados para uma das duas intervenções baseadas em atividade física, terapia de surf ou caminhada.
Comparador Ativo: Terapia de caminhada
Os participantes recebem uma intervenção baseada em atividade física, que neste braço é a terapia de caminhada. Durante a terapia de caminhada, os membros do serviço podem caminhar juntos ou em um ritmo auto-selecionado.
Comportamental: Intervenções baseadas em atividade física
Os participantes serão randomizados para uma das duas intervenções baseadas em atividade física, terapia de surf ou caminhada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Classificação de Depressão de Montgomery-Asberg (MADRS)
Prazo: 5 meses
O MADRS é uma avaliação de entrevista clínica semiestruturada, amplamente utilizada, da gravidade dos sintomas de depressão, que se destina a ser sensível a mudanças após uma intervenção.
5 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de TEPT (PCL-5)
Prazo: 5 meses
O PCL-5 é um instrumento de autorrelato que avalia a gravidade dos sintomas de TEPT.
5 meses
Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 5 meses
O GAD-7 é um instrumento de autorrelato que avalia a presença e a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada.
5 meses
Questionário de Saúde de Formulário Resumido - 36 Item, Versão 2 (SF-36)
Prazo: 5 meses
O SF-36 é um questionário amplamente utilizado que avalia o funcionamento da saúde física e mental com base em oito medidas resumidas.
5 meses
Escalas de afeto positivo e negativo (PANAS)
Prazo: 5 meses
O PANAS é um instrumento de autorrelato que mede a extensão de 20 sentimentos e emoções vivenciados nas últimas horas.
5 meses
Índice de Gravidade da Insônia (ISI)
Prazo: 5 meses
O ISI é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia a natureza, a gravidade e o impacto da insônia.
5 meses
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 5 meses
O PHQ-9 é um instrumento de autorrelato que avalia a presença e a gravidade
5 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação da Dor (PRS)
Prazo: 5 meses
O PRS é uma medida de autorrelato que avalia o nível atual de dor. Consiste em um item avaliado em uma escala de 11 pontos de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível).
5 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

United States Naval Medical Center, San Diego

Colaboradores

Naval Health Research Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

5 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NMCSD.2017.0007

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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