このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

大うつ病性障害に対するサーフィンとハイキング療法の試験

2024年11月13日 更新者：Kristen Walter、United States Naval Medical Center, San Diego

大うつ病性障害の現役軍人に対するサーフィンとハイキング療法のランダム化比較試験

この研究では、無作為化比較試験デザインを使用して、大うつ病性障害と診断された現役軍人を対象に、サーフ セラピーとハイキング セラピーの心理的効果を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この前向き縦断無作為対照試験では、標準的な医療の一環としてサーフィンやハイキングのセラピーを求めている、大うつ病性障害を持つ最大 86 人の現役軍人が登録されます。 参加者は無作為に割り当てられ、6 週間のサーフィンまたはハイキング療法を受けます。 評価者が管理し、自己報告による措置は、プログラムの前後、およびプログラム完了から 3 か月後に完了します。 参加者はまた、各プログラム活動セッションの前後に簡単な自己報告評価を完了します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

110

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92134
        • Naval Medical Center San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • サンディエゴ海軍医療センターの負傷者、病気、および負傷者のウェルネスプログラムの一環として、サーフィンまたはハイキングセラピーを求める兵役メンバーであること。
  • これらのプログラムに参加するには、医師の許可を得てください。
  • -DSM-5基準に基づいて大うつ病性障害の現在の診断を受けています。

除外基準:

  • 現在サーフセラピーまたはハイキングセラピーを受けているサービスメンバー (つまり、すでにプログラムセッションに参加し始めている);
  • 現在妊娠中のサービス会員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サーフセラピー
参加者は身体活動に基づく介入を受けます。この腕ではサーフ セラピーです。 各サービスメンバーは、通常、プログラム期間中毎週彼らと一緒に働くサーフインストラクターとペアになります.
行動：身体活動に基づく介入
参加者は、2 つの身体活動ベースの介入、サーフィンまたはハイキング療法のいずれかに無作為に割り付けられます。
アクティブコンパレータ：ハイキングセラピー
参加者は身体活動に基づく介入を受けますが、このアームではハイキング セラピーが行われます。 ハイキングセラピー中、サービスメンバーは一緒に、または自分で選択したペースでハイキングすることができます.
行動：身体活動に基づく介入
参加者は、2 つの身体活動ベースの介入、サーフィンまたはハイキング療法のいずれかに無作為に割り付けられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Montgomery-Asberg うつ病評価尺度 (MADRS)
時間枠：5ヶ月
MADRS は、広く使用されている、半構造化された、うつ病の症状の重症度に関する臨床面接評価であり、介入後の変化に敏感であることを意図しています。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト (PCL-5)
時間枠：5ヶ月
PCL-5 は、PTSD 症状の重症度を評価する自己報告ツールです。
5ヶ月
全般性不安障害 (GAD-7)
時間枠：5ヶ月
GAD-7 は、全般性不安障害の存在と重症度を評価する自己報告ツールです。
5ヶ月
簡易健康調査 - 36 項目、バージョン 2 (SF-36)
時間枠：5ヶ月
SF-36 は、8 つの要約尺度に基づいて機能している身体的および精神的健康を評価する、広く使用されているアンケートです。
5ヶ月
ポジティブおよびネガティブ感情スケール (PANAS)
時間枠：5ヶ月
PANAS は、過去数時間以内に経験した 20 の感情や感情の程度を測定する自己報告ツールです。
5ヶ月
不眠症重症度指数 (ISI)
時間枠：5ヶ月
ISI は、不眠症の性質、重症度、および影響を評価する 7 項目の自己報告尺度です。
5ヶ月
患者健康アンケート (PHQ-9)
時間枠：5ヶ月
PHQ-9 は、存在と重症度を評価する自己報告手段です。
5ヶ月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疼痛評価尺度 (PRS)
時間枠：5ヶ月
PRS は、現在の痛みのレベルを評価する自己報告尺度です。 これは、0 (痛みなし) から 10 (可能な限り最悪の痛み) までの 11 段階で評価された 1 つの項目で構成されます。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

United States Naval Medical Center, San Diego

協力者

Naval Health Research Center

捜査官

  • 主任研究者：Cynthia J. Thomsen, Ph.D.、Naval Health Research Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月1日

一次修了 (実際)

2020年9月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月4日

最初の投稿 (実際)

2017年10月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月13日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NMCSD.2017.0007

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大鬱病性障害の臨床試験

身体活動に基づく介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Serbia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する