A súlyos depressziós zavarok szörf- és túrázási terápiájának próbája
2024. november 13. frissítette: Kristen Walter, United States Naval Medical Center, San Diego
A szörf- és túraterápia randomizált, ellenőrzött kísérlete súlyos depressziós zavarban szenvedő, aktív szolgálatot teljesítő tagok számára
Ez a tanulmány egy randomizált, ellenőrzött vizsgálati tervet használ a szörfterápia és a túrázás pszichológiai hatásainak összehasonlítására olyan aktív szolgálatot teljesítő szolgálati tagoknál, akiknél súlyos depressziós rendellenességet diagnosztizáltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a prospektív, longitudinális, randomizált, kontrollált vizsgálat legfeljebb 86, súlyos depressziós zavarban szenvedő aktív szolgálati tagot von be, akik szörf- vagy túraterápiát keresnek szokásos orvosi ellátásuk részeként.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki, hogy 6 hét szörf- vagy túraterápiában részesüljenek.
Az értékelő által kezelt és önbeszámoló intézkedések a program előtt és után, valamint a program befejezését követő három hónapon belül befejeződnek.
A résztvevők rövid, önbeszámoló értékeléseket is kitöltenek minden program tevékenységi ülése előtt és után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
110
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92134
- Naval Medical Center San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen katonai szolgálat tagja, aki szörf- vagy túraterápiát keres a San Diego-i Naval Medical Center sebesültek, betegek és sérültek wellness programjának részeként;
- Orvosi engedéllyel kell részt venni ezekben a programokban;
- A DSM-5 kritériumok alapján a Major Depressiv Disorder jelenlegi diagnózisa.
Kizárási kritériumok:
- Azon szolgálati tagok, akik jelenleg szörf- vagy túraterápiában részesülnek (azaz már megkezdték a programfoglalkozásokon való részvételt);
- Szolgálat tagjai, akik jelenleg terhesek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szörfterápia
A résztvevők fizikai aktivitáson alapuló beavatkozást kapnak, amely ebben a karban szörfterápia.
Minden szolgálati tag egy szörfoktatóval párosul, aki jellemzően minden héten dolgozik velük a program időtartama alatt.
|
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják a két fizikai aktivitáson alapuló beavatkozás egyikére, a szörf- vagy túraterápiára.
|
|
Aktív összehasonlító: Túraterápia
A résztvevők fizikai aktivitás alapú beavatkozást kapnak, amely ezen a területen túraterápia.
A túraterápia során a szolgálat tagjai együtt vagy saját maguk által választott tempóban túrázhatnak.
|
A résztvevőket véletlenszerűen kiválasztják a két fizikai aktivitáson alapuló beavatkozás egyikére, a szörf- vagy túraterápiára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montgomery-Asberg Depresszió Értékelő Skála (MADRS)
Időkeret: 5 hónap
|
A MADRS egy széles körben használt, félig strukturált, klinikai interjúkon alapuló felmérés a depresszió tüneteinek súlyosságáról, amelynek célja, hogy érzékeny legyen a beavatkozást követő változásokra.
|
5 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PTSD ellenőrzőlista (PCL-5)
Időkeret: 5 hónap
|
A PCL-5 egy önbeszámoló eszköz, amely értékeli a PTSD tüneteinek súlyosságát.
|
5 hónap
|
|
Generalizált szorongásos zavar (GAD-7)
Időkeret: 5 hónap
|
A GAD-7 egy önbeszámoló eszköz, amely felméri a generalizált szorongásos zavar jelenlétét és súlyosságát.
|
5 hónap
|
|
Rövidített állapotfelmérés – 36 tétel, 2. verzió (SF-36)
Időkeret: 5 hónap
|
Az SF-36 egy széles körben használt kérdőív, amely nyolc összefoglaló mérőszám alapján értékeli a működő testi és lelki egészséget.
|
5 hónap
|
|
Pozitív és negatív hatások skálái (PANAS)
Időkeret: 5 hónap
|
A PANAS egy önbeszámoló eszköz, amely az elmúlt néhány órában átélt 20 érzés és érzelem mértékét méri.
|
5 hónap
|
|
Álmatlanság súlyossági indexe (ISI)
Időkeret: 5 hónap
|
Az ISI egy 7 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely felméri az álmatlanság természetét, súlyosságát és hatását.
|
5 hónap
|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 5 hónap
|
A PHQ-9 egy önellenőrző eszköz, amely felméri a jelenlétet és a súlyosságot
|
5 hónap
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelő skála (PRS)
Időkeret: 5 hónap
|
A PRS egy önbeszámoló mérőszám, amely felméri a fájdalom aktuális szintjét.
Egy 11 pontos skálán 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalomig) besorolt tételből áll.
|
5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cynthia J. Thomsen, Ph.D., Naval Health Research Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Walter KH, Otis NP, Glassman LH, Ray TN, Michalewicz-Kragh B, Kobayashi Elliott KT, Thomsen CJ. Comparison of surf and hike therapy for active duty service members with major depressive disorder: Study protocol for a randomized controlled trial of novel interventions in a naturalistic setting. Contemp Clin Trials Commun. 2019 Aug 21;16:100435. doi: 10.1016/j.conctc.2019.100435. eCollection 2019 Dec.
- Walter KH, Otis NP, Ray TN, Glassman LH, Beltran JL, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. A randomized controlled trial of surf and hike therapy for U.S. active duty service members with major depressive disorder. BMC Psychiatry. 2023 Feb 17;23(1):109. doi: 10.1186/s12888-022-04452-7.
- Otis NP, Walter KH, Glassman LH, Ray TN, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. Comorbidity of depression and posttraumatic stress disorder: Outcomes from a randomized controlled trial of surf and hike therapies among service members. Psychol Trauma. 2024 Jul 8. doi: 10.1037/tra0001673. Online ahead of print.
- Glassman LH, Otis NP, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B, Walter KH. Gender Differences in Psychological Outcomes Following Surf versus Hike Therapy among U.S. Service Members. Int J Environ Res Public Health. 2024 Feb 19;21(2):241. doi: 10.3390/ijerph21020241.
- Walter KH, Otis NP, Miggantz EL, Ray TN, Glassman LH, Beltran JL, Kobayashi Elliott KT, Michalewicz-Kragh B. Psychological and functional outcomes following a randomized controlled trial of surf and hike therapy for U.S. service members. Front Psychol. 2023 Jun 8;14:1185774. doi: 10.3389/fpsyg.2023.1185774. eCollection 2023.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMCSD.2017.0007
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .