중환자실에서 급성신손상 후 장기 신기능 추시 (SURIA)
2017년 10월 5일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
중환자실에서 급성신손상 후 장기 신기능 추적관찰에 관한 연구
급성 신장 손상(AKI)은 ICU 환자의 예후가 좋지 않습니다. 장기간의 신장 예후는 알려져 있지 않습니다.
이 연구는 ICU 체류 중 AK 후 5년 동안 만성 신장 손상 발생률과 삶의 질을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
유망한 연구. ELVIS 연구(임상시험: 00875069)에 참여한 모든 환자는 SURIA에 등록할 수 있습니다.
환자는 전화로 연락을 받습니다. 수사관 전달 목표 및 정직한 정보. 환자가 연구를 수락하면 답변이 수집됩니다.
수집된 데이터는 크레아티닌 혈청, 2건의 조사(삶의 질 및 일상 생활 활동), 신대체 요법 개시일입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
506
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- 모병
- Chu Clermont-Ferrand
-
부수사관:
- Jean-Michel CONSTANTIN
-
수석 연구원:
- Alexandre LAUTRETTE
-
부수사관:
- Carole SCHWEBEL
-
부수사관:
- Didier GRUSON
-
부수사관:
- Elie AZOULAY
-
부수사관:
- Kada KLOUCHE
-
부수사관:
- Laurent ARGAUD
-
부수사관:
- Julien BOHE
-
부수사관:
- Cédric Bruel
-
부수사관:
- Christophe MARIAT
-
부수사관:
- Yves COHEN
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ICU 환자
설명
포함 기준:
ELVIS 연구에 포함된 ICU 환자, 신대체 요법이 필요한 AKI ICU 체류 기간 ≥ 48h
제외 기준:
임신 또는 간호 여성의 직업
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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ELVIS 연구에 포함된 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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만성 신장 질환 발병률
기간: 신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
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중환자실 입원 중 급성 신장 손상이 있어 신대체 요법이 필요한 환자의 만성 신장 질환 발병률
|
신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
만성 신장 질환의 국제 분류에 따른 CKD의 중증도
기간: 신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
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신장 기능은 크레아티닌 혈청 또는 만성 투석 또는 신장 이식으로 측정됩니다.
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신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
|
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신대체요법이 장기간 신기능에 미치는 영향
기간: 신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
|
간헐적 또는 지속적 신대체 요법.
ELVIS 연구에서 데이터베이스에 수집된 데이터.
신장 기능은 크레아티닌 혈청 또는 만성 투석으로 측정됩니다.
|
신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
|
|
삶의 질
기간: 신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
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삶의 질은 Q5D 점수로 평가됩니다.
|
신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
|
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일상 생활 활동
기간: 신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
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일상 생활 활동은 Katz 조정 척도로 평가됩니다.
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신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
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인류
기간: 신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
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인류
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신대체 요법이 필요한 첫 번째 급성 신장 손상 후 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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