Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av langvarig nyrefunksjon etter akutt nyreskade på intensivavdeling (SURIA)

5. oktober 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

En studie om oppfølging av langvarig nyrefunksjon etter akutt nyreskade på intensivavdelingen

Akutt nyreskade (AKI) innebærer dårlig prognose hos ICU-pasienter. Nyreprognosen på lang sikt er ukjent.

Studien vil bestemme forekomst av kroniske nyreskade og livskvalitet, fem år etter AK under intensivopphold.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Prospektiv studie. Alle pasienter som deltok i ELVIS-studien (kliniske studier: 00875069) kan registreres i SURIA.

Pasientene kontaktes på telefon. Etterforsker levert objektiv og ærlig informasjon. Hvis pasienter godtar studien, vil svar bli samlet inn.

Innsamlede data er: kreatininserum, to undersøkelser (livskvalitet og daglige aktiviteter), dato for start av nyreerstatningsterapi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

506

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Underetterforsker:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Hovedetterforsker:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Underetterforsker:
          • Carole SCHWEBEL
        • Underetterforsker:
          • Didier GRUSON
        • Underetterforsker:
          • Elie AZOULAY
        • Underetterforsker:
          • Kada KLOUCHE
        • Underetterforsker:
          • Laurent ARGAUD
        • Underetterforsker:
          • Julien BOHE
        • Underetterforsker:
          • Cédric Bruel
        • Underetterforsker:
          • Christophe MARIAT
        • Underetterforsker:
          • Yves COHEN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ICU pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

ICU-pasienter inkludert i ELVIS-studien, AKI som krever nyreerstatningsterapi Lengde på ICU-opphold ≥ 48 timer

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvinnes jobb

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter som ble inkludert i ELVIS-studien

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av kronisk nyresykdom
Tidsramme: 5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
forekomst av kronisk nyresykdom hos pasienter som hadde en akutt nyreskade under intensivoppholdet og som trengte nyreerstatningsterapi
5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alvorlighetsgraden av CKD i henhold til International Classification of Chronic Kidney Disease
Tidsramme: 5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
Nyrefunksjonen vil bli målt ved kreatininserum eller kronisk dialyse eller nyretransplantasjon
5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
innvirkning av nyreerstatningsterapi på langvarig nyrefunksjon
Tidsramme: 5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
Intermitterende eller kontinuerlig nyreerstatningsterapi. Data samlet inn i databasen fra ELVIS-studien. Nyrefunksjonen vil bli målt ved kreatininserum eller kronisk dialyse
5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
livskvalitet
Tidsramme: 5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
Livskvalitet vil bli vurdert med Q5D-skåren
5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
Aktiviteter i dagliglivet
Tidsramme: 5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
Dagliglivets aktiviteter vil bli vurdert med Katz-justeringsskalaene
5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
Dødelighet
Tidsramme: 5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi
Dødelighet
5 år etter den første akutte nyreskaden som krever nyreerstatningsterapi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2017

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2017

Sist bekreftet

1. oktober 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-351

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere