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Suivi de la fonction rénale à long terme après une lésion rénale aiguë en soins intensifs (SURIA)

5 octobre 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Une étude sur le suivi de la fonction rénale à long terme après une lésion rénale aiguë en soins intensifs

L'insuffisance rénale aiguë (IRA) implique un mauvais pronostic chez les patients en soins intensifs. Le pronostic rénal à long terme est inconnu.

L'étude déterminera l'incidence des lésions rénales chroniques et la qualité de vie, cinq ans après la KA pendant le séjour aux soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Etude prospective. Tous les patients ayant participé à l'étude ELVIS (essais cliniques : 00875069) peuvent être inclus dans SURIA.

Les patients sont contactés par téléphone. L'enquêteur livre des informations objectives et honnêtes. Si les patients acceptent l'étude, les réponses seront recueillies.

Les données recueillies sont : créatinine sérique, deux enquêtes (qualité de vie et activités de la vie quotidienne), date de début du traitement de suppléance rénale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

506

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Clermont-Ferrand, France, 63003
        • Recrutement
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Sous-enquêteur:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Chercheur principal:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Sous-enquêteur:
          • Carole SCHWEBEL
        • Sous-enquêteur:
          • Didier GRUSON
        • Sous-enquêteur:
          • Elie AZOULAY
        • Sous-enquêteur:
          • Kada KLOUCHE
        • Sous-enquêteur:
          • Laurent ARGAUD
        • Sous-enquêteur:
          • Julien BOHE
        • Sous-enquêteur:
          • Cédric Bruel
        • Sous-enquêteur:
          • Christophe MARIAT
        • Sous-enquêteur:
          • Yves COHEN

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en soins intensifs

La description

Critère d'intégration:

Patients en soins intensifs inclus dans l'étude ELVIS, AKI nécessitant une thérapie de remplacement rénal Durée du séjour en soins intensifs ≥ 48h

Critère d'exclusion:

Travail de femme enceinte ou allaitante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients inclus dans l'étude ELVIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence de la maladie rénale chronique
Délai: 5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
incidence des maladies rénales chroniques chez les patients ayant subi une insuffisance rénale aiguë pendant leur séjour aux soins intensifs et nécessitant une thérapie de remplacement rénal
5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
gravité de l'IRC selon la Classification internationale des maladies rénales chroniques
Délai: 5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
La fonction rénale sera mesurée par le sérum de créatinine ou la dialyse chronique ou la transplantation rénale
5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
impact de la thérapie de remplacement rénal sur la fonction rénale à long terme
Délai: 5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Thérapie de remplacement rénal intermittente ou continue. Données recueillies dans la base de données de l'étude ELVIS. La fonction rénale sera mesurée par le sérum de créatinine ou la dialyse chronique
5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
qualité de vie
Délai: 5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
La qualité de vie sera évaluée avec le score Q5D
5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Activités de la vie quotidienne
Délai: 5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Les activités de la vie quotidienne seront évaluées avec les échelles d'ajustement de Katz
5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Mortalité
Délai: 5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal
Mortalité
5 ans après la première lésion rénale aiguë nécessitant une thérapie de remplacement rénal

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2017

Première publication (Réel)

5 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-351

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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