Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af langvarig nyrefunktion efter akut nyreskade på intensivafdeling (SURIA)

5. oktober 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

En undersøgelse om opfølgning af langvarig nyrefunktion efter akut nyreskade på intensivafdeling

Akut nyreskade (AKI) involverer dårlig prognose hos ICU-patienter. Den renale prognose på lang sigt er ukendt.

Undersøgelsen vil bestemme forekomsten af ​​kroniske nyreskader og livskvalitet, fem år efter AK under intensivophold.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Prospektiv undersøgelse. Alle patienter, der deltog i ELVIS-studiet (kliniske forsøg: 00875069), kan tilmeldes SURIA.

Patienterne kontaktes telefonisk. Efterforsker levering objektiv og ærlig information. Hvis patienter accepterer undersøgelsen, vil svar blive indsamlet.

Indsamlede data er: kreatininserum, to undersøgelser (livskvalitet og daglige aktiviteter), dato for start af nyreudskiftningsterapi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

506

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • Rekruttering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Underforsker:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Ledende efterforsker:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Underforsker:
          • Carole SCHWEBEL
        • Underforsker:
          • Didier GRUSON
        • Underforsker:
          • Elie AZOULAY
        • Underforsker:
          • Kada KLOUCHE
        • Underforsker:
          • Laurent ARGAUD
        • Underforsker:
          • Julien BOHE
        • Underforsker:
          • Cédric Bruel
        • Underforsker:
          • Christophe MARIAT
        • Underforsker:
          • Yves COHEN

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

ICU-patienter inkluderet i ELVIS-undersøgelse, AKI, der kræver nyreudskiftningsterapi Længde af ICU-ophold ≥ 48 timer

Ekskluderingskriterier:

Gravide eller ammende kvindes job

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter, der var inkluderet i ELVIS-undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af kronisk nyresygdom
Tidsramme: 5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
forekomst af kronisk nyresygdom hos patienter, der havde en akut nyreskade under deres intensivophold, og som havde behov for nyreudskiftningsterapi
5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​CKD i henhold til den internationale klassifikation af kronisk nyresygdom
Tidsramme: 5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
Nyrefunktionen vil blive målt ved kreatininserum eller kronisk dialyse eller nyretransplantation
5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
indvirkning af nyreerstatningsterapi på langvarig nyrefunktion
Tidsramme: 5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
Intermitterende eller kontinuerlig nyreudskiftningsterapi. Data indsamlet i databasen fra ELVIS undersøgelse. Nyrefunktionen vil blive målt ved kreatininserum eller kronisk dialyse
5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
livskvalitet
Tidsramme: 5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
Livskvalitet vil blive vurderet med Q5D-score
5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
Aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: 5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
Aktiviteter i dagligdagen vil blive vurderet med Katz-justeringsskalaerne
5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
Dødelighed
Tidsramme: 5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling
Dødelighed
5 år efter den første akutte nyreskade, der kræver nyresubstitutionsbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2017

Sidst verificeret

1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-351

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner