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Seguimiento de la función renal a largo plazo tras lesión renal aguda en UCI (SURIA)

5 de octubre de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

Un estudio sobre el seguimiento de la función renal a largo plazo después de una lesión renal aguda en la UCI

La lesión renal aguda (IRA) implica un mal pronóstico en los pacientes de la UCI. El pronóstico renal a largo plazo es desconocido.

El estudio determinará la incidencia y la calidad de vida de la lesión renal crónica, cinco años después de la QA durante la estancia en la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Estudio prospectivo. Todos los pacientes que participaron en el estudio ELVIS (ensayos clínicos: 00875069) pueden inscribirse en SURIA.

Los pacientes son contactados por teléfono. Investigador entrega información objetiva y honesta. Si los pacientes aceptan el estudio, se recogerán las respuestas.

Los datos recolectados son: creatinina sérica, dos encuestas (calidad de vida y actividades de la vida diaria), fecha de inicio de terapia de reemplazo renal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

506

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamiento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Sub-Investigador:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Investigador principal:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Sub-Investigador:
          • Carole SCHWEBEL
        • Sub-Investigador:
          • Didier GRUSON
        • Sub-Investigador:
          • Elie AZOULAY
        • Sub-Investigador:
          • Kada KLOUCHE
        • Sub-Investigador:
          • Laurent ARGAUD
        • Sub-Investigador:
          • Julien BOHE
        • Sub-Investigador:
          • Cédric Bruel
        • Sub-Investigador:
          • Christophe MARIAT
        • Sub-Investigador:
          • Yves COHEN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI

Descripción

Criterios de inclusión:

UCI Pacientes incluidos en el estudio ELVIS, AKI que requieren terapia de reemplazo renal Duración de la estancia en UCI ≥ 48h

Criterio de exclusión:

Trabajo de mujer embarazada o lactante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes incluidos en el estudio ELVIS

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
incidencia de enfermedad renal crónica en pacientes que sufrieron una lesión renal aguda durante su estancia en la UCI y que requirieron una terapia de reemplazo renal
5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
gravedad de la ERC según la Clasificación Internacional de Enfermedad Renal Crónica
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
La función renal se medirá mediante creatinina sérica o diálisis crónica o trasplante renal.
5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
impacto de la terapia de reemplazo renal en la función renal a largo plazo
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
Terapia de reemplazo renal intermitente o continua. Datos recogidos en la base de datos del estudio ELVIS. La función renal se medirá mediante creatinina sérica o diálisis crónica.
5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
calidad de vida
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
La calidad de vida se evaluará con la puntuación Q5D
5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
Actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
Las actividades de la vida diaria se evaluarán con las escalas de ajuste de Katz
5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
Mortalidad
Periodo de tiempo: 5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal
Mortalidad
5 años después de la primera lesión renal aguda que requirió terapia de reemplazo renal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigadores

  • Investigador principal: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

5 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2017

Última verificación

1 de octubre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-351

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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