Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dalsza obserwacja funkcji nerek po ostrym uszkodzeniu nerek na OIT (SURIA)

5 października 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Badanie dotyczące obserwacji długoterminowej czynności nerek po ostrym uszkodzeniu nerek na OIT

Ostre uszkodzenie nerek (AKI) wiąże się ze złym rokowaniem u pacjentów na OIT. Długoterminowe rokowanie dotyczące nerek jest nieznane.

Badanie określi częstość występowania przewlekłego uszkodzenia nerek i jakość życia po pięciu latach od AK w czasie pobytu na OIOM-ie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie prospektywne. Wszyscy pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu ELVIS (badania kliniczne: 00875069) mogą zostać włączeni do SURIA.

Pacjenci kontaktują się telefonicznie. Dostarczanie przez badacza obiektywnych i uczciwych informacji. Jeśli pacjenci zaakceptują badanie, odpowiedzi zostaną zebrane.

Zebrane dane to: surowica kreatyniny, dwie ankiety (jakość życia i czynności życia codziennego), data rozpoczęcia terapii nerkozastępczej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

506

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Clermont-Ferrand, Francja, 63003
        • Rekrutacyjny
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Pod-śledczy:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Główny śledczy:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Pod-śledczy:
          • Carole SCHWEBEL
        • Pod-śledczy:
          • Didier GRUSON
        • Pod-śledczy:
          • Elie AZOULAY
        • Pod-śledczy:
          • Kada KLOUCHE
        • Pod-śledczy:
          • Laurent ARGAUD
        • Pod-śledczy:
          • Julien BOHE
        • Pod-śledczy:
          • Cedric BRUEL
        • Pod-śledczy:
          • Christophe MARIAT
        • Pod-śledczy:
          • Yves COHEN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM

Opis

Kryteria przyjęcia:

OIT Pacjenci objęci badaniem ELVIS, AKI wymagający terapii nerkozastępczej Długość pobytu na OIT ≥ 48h

Kryteria wyłączenia:

Praca dla kobiety w ciąży lub karmiącej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci, którzy zostali włączeni do badania ELVIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zachorowań na przewlekłą chorobę nerek
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
częstości występowania przewlekłej choroby nerek u pacjentów, u których doszło do ostrego uszkodzenia nerek podczas pobytu na OIT i wymagających leczenia nerkozastępczego
5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciężkości PChN według Międzynarodowej Klasyfikacji Przewlekłych Chorób Nerek
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
Czynność nerek będzie mierzona za pomocą surowicy kreatyniny lub przewlekłej dializy lub przeszczepu nerki
5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
wpływ terapii nerkozastępczej na długoterminową czynność nerek
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
Przerywana lub ciągła terapia nerkozastępcza. Dane zebrane w bazie danych z badania ELVIS. Czynność nerek będzie mierzona za pomocą surowicy kreatyniny lub przewlekłej dializy
5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
jakość życia
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
Jakość życia będzie oceniana za pomocą skali Q5D
5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
Czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
Czynności dnia codziennego będą oceniane za pomocą skali przystosowania Katza
5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego
Śmiertelność
5 lat po pierwszym ostrym uszkodzeniu nerek wymagającym leczenia nerkozastępczego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Śledczy

  • Główny śledczy: Alexandre LAUTRETTE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-351

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj