ICU急性肾损伤后远期肾功能的随访 (SURIA)
2017年10月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
ICU急性肾损伤后远期肾功能的随访研究
急性肾损伤 (AKI) 涉及 ICU 患者的不良预后。 长期肾脏预后未知。
该研究将确定慢性肾损伤发生率和生活质量，在 ICU 住院期间 AK 五年后。
研究概览
详细说明
前瞻性研究。 所有参加 ELVIS 研究（临床试验：00875069）的患者都可以参加 SURIA。
患者通过电话联系。 调查员提供客观和诚实的信息。 如果患者接受研究，将收集答案。
收集的数据是：肌酐血清、两项调查（生活质量和日常生活活动）、肾脏替代治疗的开始日期。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
506
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国、63003
- 招聘中
- Chu Clermont-Ferrand
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副研究员：
- Jean-Michel CONSTANTIN
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首席研究员：
- Alexandre LAUTRETTE
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副研究员：
- Carole SCHWEBEL
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副研究员：
- Didier GRUSON
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副研究员：
- Elie AZOULAY
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副研究员：
- Kada KLOUCHE
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副研究员：
- Laurent ARGAUD
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副研究员：
- Julien BOHE
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副研究员：
- Cédric Bruel
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副研究员：
- Christophe MARIAT
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副研究员：
- Yves COHEN
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU病人
描述
纳入标准：
ICU 纳入 ELVIS 研究的患者，需要肾脏替代治疗的 AKI ICU 停留时间≥ 48 小时
排除标准：
孕妇或哺乳期妇女的工作
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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纳入 ELVIS 研究的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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慢性肾脏病的发病率
大体时间：首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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在 ICU 住院期间发生急性肾损伤并需要肾脏替代治疗的患者的慢性肾脏病发病率
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首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据慢性肾脏病国际分类的 CKD 严重程度
大体时间：首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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肾功能将通过血清肌酐或长期透析或肾移植来测量
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首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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肾脏替代治疗对长期肾功能的影响
大体时间：首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
|
间歇性或连续性肾脏替代治疗。
数据库中收集的数据来自 ELVIS 研究。
肾功能将通过血清肌酐或长期透析来测量
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首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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生活质量
大体时间：首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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生活质量将通过 Q5D 评分进行评估
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首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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日常生活活动
大体时间：首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
|
将使用 Katz 调整量表评估日常生活活动
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首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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死亡
大体时间：首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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死亡
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首次需要肾脏替代治疗的急性肾损伤后 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alexandre Lautrette、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月2日
首次发布 (实际的)
2017年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月5日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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