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Follow-up della funzione renale a lungo termine dopo danno renale acuto in terapia intensiva (SURIA)

5 ottobre 2017 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

Uno studio sul follow-up della funzione renale a lungo termine dopo danno renale acuto in terapia intensiva

Il danno renale acuto (AKI) comporta una prognosi sfavorevole nei pazienti in terapia intensiva. La prognosi renale a lungo termine non è nota.

Lo studio determinerà l'incidenza di danno renale cronico e la qualità della vita, cinque anni dopo AK durante la degenza in terapia intensiva.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Studio prospettico. Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio ELVIS (sperimentazioni cliniche: 00875069) possono essere arruolati in SURIA.

I pazienti vengono contattati telefonicamente. Obiettivo di consegna dell'investigatore e informazioni oneste. Se i pazienti accettano lo studio, verranno raccolte le risposte.

I dati raccolti sono: creatinina sierica, due rilevazioni (qualità della vita e attività della vita quotidiana), data di inizio della terapia sostitutiva renale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

506

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • Reclutamento
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Sub-investigatore:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Investigatore principale:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Sub-investigatore:
          • Carole SCHWEBEL
        • Sub-investigatore:
          • Didier GRUSON
        • Sub-investigatore:
          • Elie AZOULAY
        • Sub-investigatore:
          • Kada KLOUCHE
        • Sub-investigatore:
          • Laurent ARGAUD
        • Sub-investigatore:
          • Julien BOHE
        • Sub-investigatore:
          • Cédric Bruel
        • Sub-investigatore:
          • Christophe MARIAT
        • Sub-investigatore:
          • Yves COHEN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

UTI Pazienti inclusi nello studio ELVIS, AKI che necessitano di terapia renale sostitutiva Durata della degenza in UTI ≥ 48 ore

Criteri di esclusione:

Lavoro di donna incinta o che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti inclusi nello studio ELVIS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di malattia renale cronica
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
incidenza di malattia renale cronica in pazienti che hanno avuto un danno renale acuto durante la loro degenza in terapia intensiva e che necessitano di una terapia renale sostitutiva
5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
gravità della malattia renale cronica secondo la classificazione internazionale delle malattie renali croniche
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
La funzione renale sarà misurata mediante creatinina sierica o dialisi cronica o trapianto di rene
5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
impatto della terapia renale sostitutiva sulla funzione renale a lungo termine
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
Terapia sostitutiva renale intermittente o continua. Dati raccolti nel database dallo studio ELVIS. La funzionalità renale sarà misurata mediante creatinina sierica o dialisi cronica
5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
qualità della vita
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
La qualità della vita sarà valutata con il punteggio Q5D
5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
Attività quotidiane
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
Le attività della vita quotidiana saranno valutate con le scale di aggiustamento di Katz
5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva
Mortalità
5 anni dopo la prima lesione renale acuta che richiedeva una terapia renale sostitutiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Investigatori

  • Investigatore principale: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 ottobre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 ottobre 2017

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-351

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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