Acompanhamento da Função Renal a Longo Prazo Após Injúria Renal Aguda na UTI (SURIA)
5 de outubro de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Um estudo sobre o acompanhamento da função renal a longo prazo após lesão renal aguda na UTI
A lesão renal aguda (LRA) envolve mau prognóstico em pacientes de UTI. O prognóstico renal a longo prazo é desconhecido.
O estudo determinará a incidência de lesão renal crônica e a qualidade de vida, cinco anos após AK durante a internação na UTI.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Estudo prospectivo. Todos os pacientes que participaram do estudo ELVIS (ensaios clínicos: 00875069) podem ser inscritos no SURIA.
Os pacientes são contatados por telefone. Investigador entrega informações objetivas e honestas. Se os pacientes aceitarem o estudo, as respostas serão coletadas.
Os dados coletados são: creatinina sérica, dois inquéritos (qualidade de vida e atividades da vida diária), data de início da terapia renal substitutiva.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
506
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Clermont-Ferrand, França, 63003
- Recrutamento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Subinvestigador:
- Jean-Michel CONSTANTIN
-
Investigador principal:
- Alexandre LAUTRETTE
-
Subinvestigador:
- Carole SCHWEBEL
-
Subinvestigador:
- Didier GRUSON
-
Subinvestigador:
- Elie AZOULAY
-
Subinvestigador:
- Kada KLOUCHE
-
Subinvestigador:
- Laurent ARGAUD
-
Subinvestigador:
- Julien BOHE
-
Subinvestigador:
- Cédric Bruel
-
Subinvestigador:
- Christophe MARIAT
-
Subinvestigador:
- Yves COHEN
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de UTI
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes em UTI incluídos no estudo ELVIS, LRA com necessidade de terapia renal substitutiva Duração da internação na UTI ≥ 48h
Critério de exclusão:
Trabalho de mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Pacientes que foram incluídos no estudo ELVIS
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
incidência de doença renal crônica
Prazo: 5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
incidência de doença renal crônica em pacientes que tiveram lesão renal aguda durante a internação na UTI e necessitaram de terapia renal substitutiva
|
5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
gravidade da DRC de acordo com a Classificação Internacional de Doença Renal Crônica
Prazo: 5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
A função renal será medida por creatinina sérica ou diálise crônica ou transplante renal
|
5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
|
impacto da terapia renal substitutiva na função renal a longo prazo
Prazo: 5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
Terapia de substituição renal intermitente ou contínua.
Dados coletados no banco de dados do estudo ELVIS.
A função renal será medida por creatinina sérica ou diálise crônica
|
5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
|
qualidade de vida
Prazo: 5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
A qualidade de vida será avaliada com a pontuação Q5D
|
5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
|
Atividades do dia a dia
Prazo: 5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
As atividades da vida diária serão avaliadas com as escalas de ajuste de Katz
|
5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
|
Mortalidade
Prazo: 5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
Mortalidade
|
5 anos após a primeira lesão renal aguda com necessidade de terapia renal substitutiva
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de outubro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de outubro de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-351
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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