Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Последующее наблюдение за долгосрочной функцией почек после острой почечной недостаточности в отделении интенсивной терапии (SURIA)

5 октября 2017 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Исследование долгосрочного наблюдения за функцией почек после острой травмы почек в отделении интенсивной терапии

Острая почечная недостаточность (ОПП) связана с плохим прогнозом у пациентов в ОИТ. Почечный прогноз в долгосрочной перспективе неизвестен.

Исследование определит частоту хронического повреждения почек и качество жизни через пять лет после АК во время пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Перспективное исследование. Все пациенты, участвовавшие в исследовании ELVIS (клинические испытания: 00875069), могут быть включены в SURIA.

С пациентами связываются по телефону. Предоставление следователем объективной и достоверной информации. Если пациенты соглашаются на исследование, ответы будут собраны.

Собраны данные: креатинин сыворотки, два обследования (качество жизни и повседневная активность), дата начала заместительной почечной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

506

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • Рекрутинг
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Младший исследователь:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Главный следователь:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Младший исследователь:
          • Carole SCHWEBEL
        • Младший исследователь:
          • Didier GRUSON
        • Младший исследователь:
          • Elie AZOULAY
        • Младший исследователь:
          • Kada KLOUCHE
        • Младший исследователь:
          • Laurent ARGAUD
        • Младший исследователь:
          • Julien BOHE
        • Младший исследователь:
          • Cédric Bruel
        • Младший исследователь:
          • Christophe MARIAT
        • Младший исследователь:
          • Yves COHEN

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

ОИТ Пациенты, включенные в исследование ELVIS, с ОПП, нуждающиеся в заместительной почечной терапии Продолжительность пребывания в ОИТ ≥ 48 часов

Критерий исключения:

Работа беременной или кормящей женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты, включенные в исследование ELVIS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
заболеваемость хронической болезнью почек
Временное ограничение: Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
частота хронической болезни почек у пациентов, перенесших острую почечную недостаточность во время пребывания в отделении интенсивной терапии и нуждающихся в заместительной почечной терапии
Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть ХБП по Международной классификации хронической болезни почек
Временное ограничение: Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Функция почек будет измеряться с помощью креатинина в сыворотке, хронического диализа или трансплантации почки.
Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Влияние заместительной почечной терапии на долгосрочную функцию почек
Временное ограничение: Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Периодическая или постоянная заместительная почечная терапия. Данные, собранные в базе данных исследования ELVIS. Функция почек будет измеряться сывороточным креатинином или хроническим диализом.
Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
качество жизни
Временное ограничение: Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Качество жизни будет оцениваться по шкале Q5D.
Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Ежедневные занятия
Временное ограничение: Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Повседневная активность будет оцениваться с помощью шкалы поправок Каца.
Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Смертность
Временное ограничение: Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии
Смертность
Через 5 лет после первого острого повреждения почек, требующего заместительной почечной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Следователи

  • Главный следователь: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 октября 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-351

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться