- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03302624
Pitkäaikaisen munuaistoiminnan seuranta akuutin munuaisvaurion jälkeen teho-osastolla (SURIA)
Tutkimus pitkäaikaisen munuaistoiminnan seurannasta akuutin munuaisvaurion jälkeen teho-osastolla
Akuutti munuaisvaurio (AKI) sisältää huonon ennusteen tehohoitopotilailla. Munuaisten ennuste pitkällä aikavälillä on tuntematon.
Tutkimus määrittää kroonisen munuaisvaurion ilmaantuvuuden ja elämänlaadun viisi vuotta AK:n jälkeen teho-osaston aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kartoittava tutkimus. Kaikki ELVIS-tutkimukseen osallistuneet potilaat (kliiniset tutkimukset: 00875069) voidaan ilmoittautua SURIAan.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse. Tutkija toimittaa objektiivista ja rehellistä tietoa. Jos potilaat hyväksyvät tutkimuksen, vastaukset kerätään.
Kerätyt tiedot ovat: kreatiniiniseerumi, kaksi tutkimusta (elämänlaatu ja päivittäiset toimet), munuaiskorvaushoidon alkamispäivä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- Chu Clermont-Ferrand
-
Alatutkija:
- Jean-Michel CONSTANTIN
-
Päätutkija:
- Alexandre LAUTRETTE
-
Alatutkija:
- Carole SCHWEBEL
-
Alatutkija:
- Didier GRUSON
-
Alatutkija:
- Elie AZOULAY
-
Alatutkija:
- Kada KLOUCHE
-
Alatutkija:
- Laurent ARGAUD
-
Alatutkija:
- Julien BOHE
-
Alatutkija:
- Cédric Bruel
-
Alatutkija:
- Christophe MARIAT
-
Alatutkija:
- Yves COHEN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Tehohoitopotilaat ELVIS-tutkimuksessa, munuaiskorvaushoitoa tarvitsevat AKI Tehohoitojakson kesto ≥ 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevan tai imettävän naisen työ
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ELVIS-tutkimukseen osallistuneet potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
kroonisen munuaissairauden ilmaantuvuus potilailla, joilla oli akuutti munuaisvaurio teho-osastolla oleskelunsa aikana ja jotka tarvitsevat munuaiskorvaushoitoa
|
5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kroonisen munuaistaudin vaikeusaste kansainvälisen kroonisten munuaistautien luokituksen mukaan
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
Munuaisten toiminta mitataan kreatiniiniseerumilla tai kroonisella dialyysillä tai munuaisensiirrolla
|
5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
|
munuaiskorvaushoidon vaikutus munuaisten pitkäaikaiseen toimintaan
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
Jaksottainen tai jatkuva munuaiskorvaushoito.
Tietokanta kerätty ELVIS-tutkimuksesta.
Munuaisten toiminta mitataan kreatiniiniseerumilla tai kroonisella dialyysillä
|
5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
|
elämänlaatu
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
Elämänlaatua arvioidaan Q5D-pisteillä
|
5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
|
Päivittäisen elämän aktiviteetit
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
Arjen toimintaa arvioidaan Katzin säätöasteikoilla
|
5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
Kuolleisuus
|
5 vuotta ensimmäisen munuaiskorvaushoitoa vaativan akuutin munuaisvaurion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-351
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Indiana UniversityRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS)Yhdysvallat
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat