ICUでの急性腎損傷後の長期腎機能の追跡調査 (SURIA)
2017年10月5日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
ICUにおける急性腎損傷後の長期腎機能追跡調査に関する研究
急性腎障害（AKI）は、ICU 患者の予後不良を伴います。 長期的な腎臓の予後は不明です。
この研究では、ICU滞在中のAK発生から5年後の慢性腎損傷の発生率と生活の質を測定する予定です。
調査の概要
詳細な説明
前向き研究。 ELVIS 研究 (臨床試験: 00875069) に参加したすべての患者が SURIA に登録できます。
患者様にはお電話にてご連絡させていただいております。 調査員は客観的で正直な情報を提供します。 患者が研究に同意した場合、回答が収集されます。
収集されたデータは、クレアチニン血清、2 つの調査 (生活の質と日常生活活動)、腎代替療法の開始日です。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
506
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Clermont-Ferrand、フランス、63003
- 募集
- CHU Clermont-Ferrand
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副調査官：
- Jean-Michel CONSTANTIN
-
主任研究者：
- Alexandre LAUTRETTE
-
副調査官：
- Carole SCHWEBEL
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副調査官：
- Didier GRUSON
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副調査官：
- Elie AZOULAY
-
副調査官：
- Kada KLOUCHE
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副調査官：
- Laurent ARGAUD
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副調査官：
- Julien BOHE
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副調査官：
- Cedric BRUEL
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副調査官：
- Christophe MARIAT
-
副調査官：
- Yves COHEN
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU患者
説明
包含基準:
ELVIS 研究に含まれる ICU 患者、腎代替療法を必要とする AKI ICU 滞在期間 ≥ 48 時間
除外基準:
妊婦・授乳中の女性のお仕事
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ELVIS 研究に含まれた患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病の発生率
時間枠：腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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ICU滞在中に急性腎損傷を負い、腎代替療法を必要とする患者における慢性腎臓病の発生率
|
腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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慢性腎臓病の国際分類に基づくCKDの重症度
時間枠：腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
|
腎機能はクレアチニン血清、慢性透析、腎臓移植によって測定されます。
|
腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
|
|
腎代替療法が長期的な腎機能に及ぼす影響
時間枠：腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
|
断続的または継続的な腎代替療法。
ELVIS 研究からデータベースに収集されたデータ。
腎機能はクレアチニン血清または慢性透析によって測定されます。
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腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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生活の質
時間枠：腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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生活の質はQ5Dスコアで評価されます
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腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
|
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日常生活の行動
時間枠：腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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日常生活活動はカッツ調整スケールで評価されます。
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腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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死亡
時間枠：腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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死亡
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腎代替療法を必要とする最初の急性腎損傷から 5 年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Alexandre LAUTRETTE、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2017年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月2日
最初の投稿 (実際)
2017年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月5日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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