Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av långvarig njurfunktion efter akut njurskada på intensivvårdsavdelning (SURIA)

5 oktober 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

En studie om uppföljning av långvarig njurfunktion efter akut njurskada på intensivvårdsavdelning

Akut njurskada (AKI) innebär dålig prognos hos intensivvårdspatienter. Njurprognosen på lång sikt är okänd.

Studien kommer att fastställa frekvensen av kroniska njurskador och livskvalitet, fem år efter AK under ICU-vistelse.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Prospektiv studie. Alla patienter som deltog i ELVIS-studien (kliniska prövningar: 00875069) kan registreras i SURIA.

Patienterna kontaktas per telefon. Utredaren levererar objektiv och ärlig information. Om patienter accepterar studien kommer svar att samlas in.

Insamlade data är: kreatininserum, två undersökningar (livskvalitet och dagliga aktiviteter), datum för start av njurersättningsterapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

506

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Underutredare:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Huvudutredare:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Underutredare:
          • Carole SCHWEBEL
        • Underutredare:
          • Didier GRUSON
        • Underutredare:
          • Elie AZOULAY
        • Underutredare:
          • Kada KLOUCHE
        • Underutredare:
          • Laurent ARGAUD
        • Underutredare:
          • Julien BOHE
        • Underutredare:
          • Cédric Bruel
        • Underutredare:
          • Christophe MARIAT
        • Underutredare:
          • Yves COHEN

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ICU-patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ICU-patienter inkluderade i ELVIS-studien, AKI som kräver njurersättningsterapi Längd på ICU-vistelse ≥ 48 timmar

Exklusions kriterier:

Gravida eller ammande kvinnas jobb

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter som ingick i ELVIS-studien

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av kronisk njursjukdom
Tidsram: 5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
förekomst av kronisk njursjukdom hos patienter som hade en akut njurskada under sin intensivvårdsvistelse och som behövde njurersättningsbehandling
5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
svårighetsgraden av CKD enligt International Classification of Chronic Kidney Disease
Tidsram: 5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
Njurfunktionen kommer att mätas genom kreatininserum eller kronisk dialys eller njurtransplantation
5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
inverkan av njurersättningsterapi på långvarig njurfunktion
Tidsram: 5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
Intermittent eller kontinuerlig njurersättningsterapi. Data insamlad i databasen från ELVIS studie. Njurfunktionen kommer att mätas genom kreatininserum eller kronisk dialys
5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
livskvalité
Tidsram: 5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
Livskvalitet kommer att bedömas med Q5D-poängen
5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
Aktiviteter i det dagliga livet
Tidsram: 5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
Aktiviteter i det dagliga livet kommer att bedömas med Katz-justeringsskalorna
5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
Dödlighet
Tidsram: 5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling
Dödlighet
5 år efter den första akuta njurskadan som kräver njurersättningsbehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-351

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Livskvalité

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera