Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování dlouhodobé funkce ledvin po akutním poškození ledvin na JIP (SURIA)

5. října 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie o sledování dlouhodobé funkce ledvin po akutním poškození ledvin na JIP

Akutní poškození ledvin (AKI) zahrnuje špatnou prognózu u pacientů na JIP. Renální prognóza v dlouhodobém horizontu není známa.

Studie určí incidenci chronického poškození ledvin a kvalitu života pět let po AK během pobytu na JIP.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní studie. Všichni pacienti, kteří se zúčastnili studie ELVIS (klinické studie: 00875069), mohou být zařazeni do SURIA.

Pacienti jsou kontaktováni telefonicky. Vyšetřovatel poskytuje objektivní a čestné informace. Pokud pacienti studii přijmou, budou shromážděny odpovědi.

Shromážděná data jsou: sérum kreatininu, dva průzkumy (kvalita života a aktivity každodenního života), datum zahájení renální substituční terapie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

506

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • Nábor
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Carole SCHWEBEL
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Didier GRUSON
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Elie AZOULAY
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kada KLOUCHE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Laurent ARGAUD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Julien BOHE
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cédric Bruel
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christophe MARIAT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yves COHEN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti na JIP zařazení do studie ELVIS, AKI vyžadující renální substituční terapii Délka pobytu na JIP ≥ 48h

Kritéria vyloučení:

Práce těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti, kteří byli zařazeni do studie ELVIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt chronického onemocnění ledvin
Časové okno: 5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
výskyt chronického onemocnění ledvin u pacientů, kteří měli akutní poškození ledvin během pobytu na JIP a vyžadovali renální substituční terapii
5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
závažnosti CKD podle Mezinárodní klasifikace chronického onemocnění ledvin
Časové okno: 5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Funkce ledvin bude měřena pomocí kreatininu v séru nebo chronickou dialýzou nebo transplantací ledvin
5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
vliv renální substituční terapie na dlouhodobou funkci ledvin
Časové okno: 5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Intermitentní nebo kontinuální renální substituční terapie. Data shromážděná v databázi ze studie ELVIS. Funkce ledvin bude měřena pomocí sérového kreatininu nebo chronickou dialýzou
5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
kvalita života
Časové okno: 5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Kvalita života bude hodnocena skóre Q5D
5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Činnosti denního života
Časové okno: 5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Činnosti každodenního života budou hodnoceny pomocí Katzových škál
5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Úmrtnost
Časové okno: 5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii
Úmrtnost
5 let po prvním akutním poškození ledvin vyžadujícím renální substituční terapii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. října 2017

Naposledy ověřeno

1. října 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-351

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit