Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú vesefunkció nyomon követése akut vesekárosodás után intenzív osztályon (SURIA)

2017. október 5. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmány az intenzív osztályon elszenvedett akut vesekárosodás utáni hosszú távú veseműködés nyomon követéséről

Az akut vesekárosodás (AKI) rossz prognózist jelent az intenzív osztályos betegeknél. A vese prognózisa hosszú távon nem ismert.

A tanulmány meghatározza a krónikus vesekárosodás előfordulását és az életminőséget öt évvel az AK után az intenzív osztályon való tartózkodás alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Prospektív tanulmány. Minden beteg, aki részt vett az ELVIS vizsgálatban (klinikai vizsgálatok: 00875069), beiratkozhat a SURIA-ba.

A betegek felkeresése telefonon történik. A nyomozó tárgyilagos és őszinte tájékoztatást nyújt. Ha a betegek elfogadják a vizsgálatot, a válaszokat összegyűjtik.

Az összegyűjtött adatok a következők: kreatinin szérum, két felmérés (életminőség és mindennapi tevékenységek), a vesepótló kezelés kezdetének időpontja.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

506

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • Toborzás
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Alkutató:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Kutatásvezető:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Alkutató:
          • Carole SCHWEBEL
        • Alkutató:
          • Didier GRUSON
        • Alkutató:
          • Elie AZOULAY
        • Alkutató:
          • Kada KLOUCHE
        • Alkutató:
          • Laurent ARGAUD
        • Alkutató:
          • Julien BOHE
        • Alkutató:
          • Cedric BRUEL
        • Alkutató:
          • Christophe MARIAT
        • Alkutató:
          • Yves COHEN

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Intenzív osztályos betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

Az ELVIS vizsgálatba bevont intenzív osztályos betegek, vesepótló kezelést igénylő AKI Az intenzív osztályon tartózkodás időtartama ≥ 48 óra

Kizárási kritériumok:

Terhes vagy szoptató nő munkája

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Az ELVIS vizsgálatba bevont betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
krónikus vesebetegség előfordulása
Időkeret: 5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
krónikus vesebetegség előfordulása olyan betegeknél, akik intenzív osztályon való tartózkodásuk során akut vesekárosodást szenvedtek, és vesepótló kezelésre szorultak
5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a CKD súlyossága a krónikus vesebetegségek nemzetközi osztályozása szerint
Időkeret: 5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
A vesefunkciót kreatinin szérummal vagy krónikus dialízissel vagy veseátültetéssel mérik
5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
a vesepótló kezelés hatása a hosszú távú veseműködésre
Időkeret: 5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
Időszakos vagy folyamatos vesepótló kezelés. Az adatbázisban az ELVIS vizsgálatból gyűjtött adatok. A vesefunkciót kreatinin szérummal vagy krónikus dialízissel mérik
5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
életminőség
Időkeret: 5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
Az életminőséget a Q5D pontszámmal értékelik
5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
A mindennapi élet tevékenységei
Időkeret: 5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
A mindennapi élettevékenységeket a Katz korrekciós skálákkal értékelik
5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
Halálozás
Időkeret: 5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után
Halálozás
5 évvel az első vesepótló kezelést igénylő akut vesekárosodás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre LAUTRETTE, University Hospital, Clermont-Ferrand

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 2.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-351

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Életminőség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel