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Nachverfolgung der langfristigen Nierenfunktion nach akuter Nierenverletzung auf der Intensivstation (SURIA)

5. Oktober 2017 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand

Eine Studie zur Nachverfolgung der langfristigen Nierenfunktion nach akuter Nierenverletzung auf der Intensivstation

Eine akute Nierenschädigung (AKI) führt bei Intensivpatienten zu einer schlechten Prognose. Die langfristige Prognose der Nierenfunktion ist unbekannt.

Die Studie wird die Inzidenz chronischer Nierenschäden und die Lebensqualität fünf Jahre nach AK während des Aufenthalts auf der Intensivstation bestimmen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Studie. Alle Patienten, die an der ELVIS-Studie teilgenommen haben (klinische Studien: 00875069), können in SURIA aufgenommen werden.

Die Patienten werden telefonisch kontaktiert. Der Ermittler liefert objektive und ehrliche Informationen. Wenn Patienten die Studie akzeptieren, werden Antworten gesammelt.

Zu den erfassten Daten gehören: Kreatininserum, zwei Erhebungen (Lebensqualität und Aktivitäten des täglichen Lebens), Datum des Beginns der Nierenersatztherapie.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

506

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63003
        • Rekrutierung
        • Chu Clermont-Ferrand
        • Unterermittler:
          • Jean-Michel CONSTANTIN
        • Hauptermittler:
          • Alexandre LAUTRETTE
        • Unterermittler:
          • Carole SCHWEBEL
        • Unterermittler:
          • Didier GRUSON
        • Unterermittler:
          • Elie AZOULAY
        • Unterermittler:
          • Kada KLOUCHE
        • Unterermittler:
          • Laurent ARGAUD
        • Unterermittler:
          • Julien BOHE
        • Unterermittler:
          • Cédric Bruel
        • Unterermittler:
          • Christophe MARIAT
        • Unterermittler:
          • Yves COHEN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

In die ELVIS-Studie eingeschlossene Intensivpatienten, AKI, die eine Nierenersatztherapie benötigen. Dauer des Intensivaufenthalts ≥ 48 Stunden

Ausschlusskriterien:

Der Job einer schwangeren oder stillenden Frau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten, die in die ELVIS-Studie einbezogen wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz chronischer Nierenerkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Inzidenz chronischer Nierenerkrankungen bei Patienten, die während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation eine akute Nierenschädigung hatten und eine Nierenersatztherapie benötigten
5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der CKD gemäß der Internationalen Klassifikation chronischer Nierenerkrankungen
Zeitfenster: 5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Die Nierenfunktion wird durch Kreatininserum oder chronische Dialyse oder Nierentransplantation gemessen
5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Einfluss der Nierenersatztherapie auf die langfristige Nierenfunktion
Zeitfenster: 5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Intermittierende oder kontinuierliche Nierenersatztherapie. In der Datenbank gesammelte Daten aus der ELVIS-Studie. Die Nierenfunktion wird mittels Kreatininserum oder chronischer Dialyse gemessen
5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Lebensqualität
Zeitfenster: 5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Die Lebensqualität wird mit dem Q5D-Score bewertet
5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: 5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Aktivitäten des täglichen Lebens werden mit den Katz-Anpassungsskalen bewertet
5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte
Mortalität
5 Jahre nach der ersten akuten Nierenschädigung, die eine Nierenersatztherapie erforderte

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Ermittler

  • Hauptermittler: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2017

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHU-351

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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