Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van langdurige nierfunctie na acuut nierletsel op de ICU (SURIA)

5 oktober 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Een onderzoek naar de follow-up van langdurige nierfunctie na acuut nierletsel op de ICU

Acuut nierletsel (AKI) heeft een slechte prognose bij IC-patiënten. De nierprognose op lange termijn is niet bekend.

De studie zal de incidentie van chronisch nierletsel en de kwaliteit van leven bepalen, vijf jaar na AK tijdens ICU-verblijf.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Prospectief onderzoek. Alle patiënten die hebben deelgenomen aan de ELVIS-studie (klinische onderzoeken: 00875069) kunnen worden ingeschreven in SURIA.

Patiënten worden telefonisch gecontacteerd. Onderzoeker levert objectieve en eerlijke informatie. Als patiënten het onderzoek accepteren, worden de antwoorden verzameld.

Verzamelde gegevens zijn: creatinineserum, twee enquêtes (kwaliteit van leven en activiteiten van het dagelijks leven), datum van aanvang van nierfunctievervangende therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

506

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
    - Werving
    - Chu Clermont-Ferrand
    - Onderonderzoeker:
      
      Jean-Michel CONSTANTIN
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexandre LAUTRETTE
    - Onderonderzoeker:
      
      Carole SCHWEBEL
    - Onderonderzoeker:
      
      Didier GRUSON
    - Onderonderzoeker:
      
      Elie AZOULAY
    - Onderonderzoeker:
      
      Kada KLOUCHE
    - Onderonderzoeker:
      
      Laurent ARGAUD
    - Onderonderzoeker:
      
      Julien BOHE
    - Onderonderzoeker:
      
      Cédric Bruel
    - Onderonderzoeker:
      
      Christophe MARIAT
    - Onderonderzoeker:
      
      Yves COHEN

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

IC-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

IC-patiënten opgenomen in ELVIS-onderzoek, AKI die nierfunctievervangende therapie nodig hebben Duur van IC-verblijf ≥ 48 uur

Uitsluitingscriteria:

Het werk van een zwangere of zogende vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten die deelnamen aan de ELVIS-studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
incidentie van chronische nierziekte Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was	incidentie van chronische nierziekte bij patiënten die een acute nierbeschadiging hadden tijdens hun verblijf op de IC en die nierfunctievervangende therapie nodig hadden	5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ernst van CKD volgens de internationale classificatie van chronische nierziekte Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was	De nierfunctie wordt gemeten door creatinineserum of chronische dialyse of niertransplantatie	5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was
invloed van de nierfunctievervangende therapie op de nierfunctie op de lange termijn Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was	Intermitterende of continue nierfunctievervangende therapie. Gegevens verzameld in de database van ELVIS-onderzoek. De nierfunctie wordt gemeten door creatinineserum of chronische dialyse	5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was
kwaliteit van het leven Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was	Kwaliteit van leven wordt beoordeeld met de Q5D-score	5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was
Activiteiten van het dagelijks leven Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was	Activiteiten van het dagelijks leven worden beoordeeld met de Katz-aanpassingsschalen	5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was
Sterfte Tijdsspanne: 5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was	Sterfte	5 jaar na de eerste acute nierbeschadiging waarvoor nierfunctievervangende therapie nodig was

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Alexandre Lautrette, University Hospital, Clermont-Ferrand

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

CHU-351

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven

Rambam Health Care Campus

Onbekend

Leukemie-remmende factorniveau bij pasgeborenen met intra-uteriene groeibeperking

om LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn