신체 및 정서적 피트니스 협력: 감정 조절 훈련을 통한 심장 회복 개선
연구 개요
상세 설명
중요성. 매년 첫 번째 심장 사건을 경험하는 900,000명 이상의 미국인에게 스트레스, 우울증 및 불안은 회복을 복잡하게 만듭니다. 우울증, 불안 및 반추와 같은 정서적 고통은 환자가 식이요법 및 운동과 같은 건강 행동을 스스로 관리할 수 있는 능력을 손상시킵니다. 심장 재활(CR) 프로그램에 참여하는 환자들은 회복을 향상시킬 수 있는 독특한 위치에 있지만 정기적으로 감정을 조절하는 훈련을 받지는 않습니다. 효과적인 감정 조절은 정서적 고통의 증상을 줄일 수 있습니다. 감정 조절 전략의 효과적인 레퍼토리를 개발하는 것은 자기 관리 행동과 삶의 질을 강화하는 중요한 메커니즘일 수 있습니다. 감정 조절 메커니즘의 배후에 있는 신경 과학을 이해함으로써 표적 개입 전략은 자기 관리 행동을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 새로 개발된 RENEwS(영양, 운동 및 스트레스의 자기 관리를 개선하기 위한 감정 조절) 개입은 CR 환자의 감정 조절을 개선하도록 특별히 설계되었으며 최근에 발견된 신경망 작업 분화(분석 및 감정 처리)를 강화하는 것을 목표로 합니다. RENEwS는 첫 번째 심장 건강 사건 이후 노인과 관련된 감정 조절 전략을 가르치는 데 중점을 둡니다.
목적. 이 파일럿 연구의 목표는 RENEwS 프로그램이 급성 심장 사건 이후 CR 환자의 1) 부정적인 감정, 2) 식이 요법 및 운동의 자기 관리 행동, 3) 삶의 질에 미치는 초기 효과를 평가하는 것입니다. 제안된 연구의 두 번째 목표는 RENEwS 개입이 부정적인 감정을 줄이고 건강한 식단과 운동을 늘리고 삶의 질을 높이는 신경학적(fMRI 사용) 및 심리적(감정 조절) 메커니즘을 탐구하는 것입니다. 연구 목표는 다음과 같습니다.
목표 1: RENEwS 개입의 타당성, 수용 가능성 및 효과 크기를 결정합니다.
목표 2: RENEwS 프로그램이 부정적인 감정(우울증, 불안 및 반추), 자기 관리 행동(식단 및 운동) 및 삶의 질에 미치는 영향을 주의 통제 그룹과 비교하여 결정합니다.
목표 3a: 감정 조절과 1) 선택된 심리적 요인(환자 활성화, 자기 효능감, 의사 결정 및 주의력), 2) 신경 처리(뇌 활성화/기능 및 작업 전환) 및 3) 인지된 스트레스 사이의 관계를 조사합니다. .
목표 3b: 부정적인 감정을 줄이고 자기 관리 행동과 삶의 질을 개선하기 위한 RENEwS 개입의 효과에 대한 감정 조절, 심리적 요인, 신경 처리 및 스트레스의 가능한 매개 효과를 조사합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- Case Western Reserve University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CVD의 진단
- 지난 2개월 이내에 시작된 2단계 CR
- 계획된 12주간의 CR
- 독립적으로 생활
- 40세 이상
제외 기준:
- 영어를 못하는 환자
- 심정지를 경험했다
- 심장 박동기 또는 제세동기가 이식되어 있습니다.
- 운동하기에 안전한 것으로 승인되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
일반적인 심장 재활 및 주의력 조절을 위한 사회적 전화 통화.
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실험적: 간섭
RENEwS 개입은 5회의 60분 그룹 교육 세션입니다.
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중재 참가자는 그룹으로 60분 세션 5회 동안 훈련된 중재자와 만납니다(각 참가자 5명으로 구성된 두 그룹).
세션에서 시간은 자료의 교훈적인 발표, 능동적인 기술 연습, 사례 연구에 중점을 둔 그룹 작업, 집에서 추가 연습을 위한 워크시트로 나누어집니다.
개입 내에서 다루는 주제에는 정서적 인식, 정서적 및 신체적 웰빙의 균형, 감정 조절 전략 선택 및 구현(예: 상황 선택, 마음 챙김, 참여/회피, 재평가 및 감정 공유), 감정 모니터링이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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삶의 질은 29개 항목의 인지된 건강 상태(PROMIS-29)로 평가됩니다.
이 측정은 만성 질환 인구 전체의 삶의 질을 조사합니다.
PROMIS-29의 총점은 삶의 질 분석에 사용됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 증상의 변화 - 우울증
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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우울증은 우울 증상 및 PROMIS 우울증-4의 16개 항목 Quick Inventory로 측정됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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심리적 증상의 변화 - 불안
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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불안은 약식 우울증 불안 스트레스 척도 및 PROMIS 불안-4의 7가지 불안 항목을 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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심리적 증상의 변화 - 반추
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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반추는 22개 항목 반추 반응 척도로 측정됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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자기관리 행태의 변화 - 식이요법
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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영양소 데이터 시스템 보고서는 훈련된 영양사가 제공하는 24개 항목 리콜로 다이어트를 평가합니다.
이 리콜은 150가지가 넘는 다양한 영양소와 식품군에 대한 자세한 섭취 정보를 제공합니다.39
목표 분석은 나트륨과 지질의 총 섭취량을 사용합니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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자기관리 행태의 변화 - 운동
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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운동은 액티그래피로 평가됩니다.
강도와 운동 시간(분)은 Actigraph Active Living Protocol을 사용하여 3일 동안 평가됩니다.
중등도 내지 고강도 운동의 총 시간(분) 및 시간(분)은 연구 목표 분석에 사용됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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감정 조절의 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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감정 조절은 16개 항목의 감정 조절 프로파일-개정으로 측정됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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스트레스의 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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스트레스는 10개 항목의 PSS(Perceived Stress Scale)로 측정됩니다.
PSS 항목은 5점 리커트 유형 척도이며 지난 30일 동안 경험한 스트레스와 관련된 주관적 진술을 포함합니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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환자 활성화의 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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환자 활성화는 10개 항목 환자 활성화 측정으로 측정됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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자기 효능감은 6개 항목의 만성 질환 관리 자기 효능감 척도로 측정됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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신경 기능 뇌 활성화의 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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기능적 자기 공명 영상(fMRI)을 사용하여 뇌 활성화를 평가합니다.
신경망 차별화는 각 23초 길이의 비디오 클립을 수동적으로 시청하여 평가됩니다.
비디오 클립의 절반은 분석적 사고를 평가하고 절반은 공감/정서 인지를 평가합니다.
이러한 각 조건과 관련된 뇌 활동은 비디오 자극과 동일한 길이 및 빈도의 고정 조건을 포함하여 달성되는 휴식 기준선과 관련하여 평가됩니다.
모든 자극은 EPrime 심리학 소프트웨어로 제공됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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의사 결정의 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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의사 결정은 아이오와 도박 작업으로 평가됩니다.
이 작업은 실제 시뮬레이션으로 의사 결정을 평가하기 위해 수행됩니다.
이 작업에서 참가자는 가능한 한 많은 돈을 따는 것을 목표로 카드 덱을 선택합니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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관심의 변화
기간: 기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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주의력은 13개 항목 주의 기능 지수로 측정됩니다.
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기준선, 표준 치료 심장 재활 완료 후 및 표준 치료 심장 재활 완료 후 3개월(평균 5개월).
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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