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마르티니크, F.W.I의 조기 임신 및 조기 분만에서의 세균성 질염 운송 (VaMap)

2018년 5월 28일 업데이트: University Hospital Center of Martinique
조산은 프랑스가 카리브해에 위치한 영토를 감독하는 마르티니크에서 공중 보건 우선 순위이며, 프랑스 본토(7,5%)보다 10,5%의 비율이 상당히 높습니다. 세균성 질염은 조산 위험과 관련이 있는 것으로 알려진 질내 세균총의 불균형입니다. 미국에서 진행된 연구에서는 백인 인구에 비해 아프리카계 미국인 인구에서 관찰되는 조기 출생률 초과의 50%가 감염에 기인할 수 있다고 지적했습니다. 세균성 질염은 프랑스 대륙보다 우리 인구에서 훨씬 더 널리 퍼져 있으며(약 30% 대 7%) 조산율의 불일치에 대한 설명이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

임신 중 세균성 질염은 1990년대 이후 조산의 위험인자로 간주되고 있다. 2003년에 실현된 메타 분석에서는 세균성 질염 보균자가 있는 여성의 조산 확률이 2.4로 나타났으며, 임신 17주 이전을 고려했을 때 7.5로 정점에 달했습니다. 조산은 아프리카계 환자들 사이에서 더 많이 발생하는 것으로 알려진 임신 합병증입니다. 이 관찰된 불일치를 설명하기 위해 다양한 가설이 테스트되었으며 여러 저자는 아프리카계 미국인과 백인 사이의 조산율 차이의 최대 50%가 감염성 기원일 수 있으며 최대 30%는 매우 다른 박테리아에 기인한다고 생각합니다. 다양한 민족적 기원의 환자들 사이에서 질염 운반. 세균성 질염과 조산 사이에 관찰되는 연결에 몇 가지 요인이 간섭할 수 있으며, 이는 다른 인종 출신의 여성에게도 고르지 않게 분포됩니다. 스트레스에 대한 노출, 낮은 사회 경제적 지위, 미혼 상태 또는 산전 관리에 대한 낮은 접근성이 그러한 요인들 중 하나입니다. 따라서 세균성 질염과 조산 사이의 관계를 분석하는 것은 이러한 요인을 통제하는 데 필요합니다. 본 연구에서는 세균성 질염에 대한 표준진단법인 Nugent score를 통해 세균성 질염을 진단하기 위해 임신 17세 이전 질 검체 채취를 진행하고자 한다. 동시에 Holmes와 Rahe의 사회적 재적응 등급 척도를 사용하고 잠재적 교란 요인으로서 스트레스의 역할을 설명하기 위해 지난 12개월 동안의 스트레스 사건에 관한 서면 설문 조사를 자원 봉사 환자에게 제출했습니다. 사회-인구학적 데이터, 산부인과 병력 및 임신 중 합병증도 기록되었고 환자는 분만까지 전향적으로 추적 관찰되었습니다. 간병인은 초기 질 샘플링 결과에 대해 눈이 멀었습니다. 연구 설계에 의해 정상적인 임신 추적의 변경이 필요하지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

511

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

세균성 질염은 프랑스 대륙보다 마르티니크에서 훨씬 더 널리 퍼져 있으며(약 30% 대 7%) 조산율의 불일치에 대한 설명이 될 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 모든 여성은 임신 초기부터 연구 센터에서 추적 조사를 받았고 같은 센터에서 분만할 예정입니다.

제외 기준:

  • 이전 조산,
  • 이전 후기 낙태,
  • 다태임신,
  • 포함 전 자궁 경부 결찰

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 37주 이전 조산
기간: 임신 37주
조산 비율
임신 37주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Luc VOLUMENIE, CHU de Martinique

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 12월 18일

기본 완료 (실제)

2016년 6월 26일

연구 완료 (실제)

2017년 6월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 28일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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세균성 질염에 대한 임상 시험

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