Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bakteriális vaginózis szállítása korai terhességben és koraszülésben Martinique, F.W.I. (VaMap)

2018. május 28. frissítette: University Hospital Center of Martinique
A koraszülés közegészségügyi prioritást élvez Martinique-on, egy, a Karib-térségben található francia területen, ahol az arány 10,5%-kal lényegesen magasabb, mint a kontinentális Franciaországban (7,5%). A bakteriális vaginosis a hüvelyflóra egyensúlyának felborulása, amelyről ismert, hogy összefüggésbe hozható a koraszülés kockázatával. Az Egyesült Államokban végzett tanulmányok rámutattak, hogy az afro-amerikai népességben a kaukázusi népességhez képest megfigyelt koraszülöttségi arány növekedésének 50%-a fertőzésnek tulajdonítható. A bakteriális vaginosis sokkal elterjedtebb népességünkben, mint a kontinentális Franciaországban (körülbelül 30% versus 7%), és magyarázatot adhat a koraszülési arány eltérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A terhesség alatti bakteriális vaginosis az 1990-es évek óta a koraszülés kockázati tényezője. Egy 2003-ban elvégzett metaanalízis 2,4-es esélyhányadost talált a koraszülésre a bakteriális vaginosisban hordozott nők körében, ami 7,5-nél ért el, amikor a 17 hetes terhesség előtti szállítást vették számításba. A koraszülés olyan terhességi szövődmény, amelyről ismert, hogy az afrikai származású betegek körében gyakoribb. Különféle hipotéziseket teszteltek ennek a megfigyelt eltérésnek a magyarázatára, és több szerző úgy véli, hogy az afro-amerikai és kaukázusiak koraszülési arányában mutatkozó különbség akár 50%-a fertőző eredetű lehet, és akár 30%-a egy nagyon eltérő baktériumnak tulajdonítható. vaginosis szállítása különböző etnikai származású betegek körében. Számos tényező befolyásolhatja a bakteriális vaginosis és a koraszülés közötti összefüggést, amelyek szintén egyenlőtlenül oszlanak meg a különböző etnikai származású nők között. E tényezők közé tartozik a stressznek való kitettség, az alacsony társadalmi-gazdasági státusz, az egyedülálló családi állapot vagy a terhesgondozáshoz való alacsony hozzáférés. Így a bakteriális vaginosis és a koraszülés közötti kapcsolat elemzése kötelezővé teszi az ilyen tényezők ellenőrzését. A jelen tanulmány a 17. terhességi kor (GA) előtti hüvelyi mintavétellel folytatódik, hogy diagnosztizálják a bakteriális vaginózist a Nugent-pontszám alapján, amely e patológia standard diagnosztikai módszere. Ezzel egyidejűleg az elmúlt 12 hónap stresszes eseményeiről írásos felmérést küldünk önkéntes betegeknek, hogy felhasználjuk a Holmes és Rahe által kidolgozott társadalmi alkalmazkodási skálát, és figyelembe vegyük a stressz mint lehetséges zavaró tényező szerepét. A szocio-demográfiai adatokat, a szülészeti anamnézist és a terhesség alatti szövődményeket is rögzítették, és a betegeket prospektívan követték nyomon a szülésig. A gondozók nem látták a kezdeti hüvelyi mintavétel eredményeit. A vizsgálati terv nem követelte meg a normál terhességi követés megváltoztatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

511

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bakteriális vaginosis sokkal gyakoribbnak tűnik Martinique-on, mint a kontinentális Franciaországban (körülbelül 30% versus 7%), és magyarázatot adhat a koraszülési arány eltérésére.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden nőt a terhesség kezdete óta követtek a vizsgálati központban, és ugyanabban a központban kellett szülniük

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi koraszülés,
  • Korábbi késői abortusz,
  • Többszörös terhesség,
  • Nyaki cerclage felvétel előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Koraszülés 37 hetes terhesség előtt
Időkeret: 37 hetes terhesség
A koraszülés aránya
37 hetes terhesség

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Luc VOLUMENIE, CHU de Martinique

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. június 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális vaginosis

Klinikai vizsgálatok a Bakteriális vaginosis

3
Iratkozz fel