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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03305289
삼차신경통에서 고주파 후 FMRI 평가
2020년 7월 25일 업데이트: mohamed elsayed, Assiut University
삼차신경통 환자의 가시신경절 고주파 전, 후 기능적 자기공명영상에 의한 뇌활성도 평가
FMRI를 사용하여 TN과 관련된 뇌 활성화를 조사하고 가스 세리엔 신경절에 펄스 및 열 고주파 병변을 적용한 후 이러한 활성화의 변화를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 - 65세
- 원발성 삼차신경통
- 상악 및/또는 하악 애정만
- 치료 실패
제외 기준:
- 제2삼차신경통
- 재발성 삼차신경통
- 안과 애정
- 중재에 대한 금기(패혈증, 응고병증, 진입점 감염, 국소 마취제 알레르기,…)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 펄스 고주파
감각 자극은 50Hz에서 수행됩니다.
전극의 최종 위치는 0.1~0.3 사이의 감각 자극으로 감각 이상을 유발하여 확인합니다.
영향을 받은 통증 부위에 V를 한 다음 펄스 고주파를 10분 동안 10명의 환자에게 적용합니다.
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감각 자극은 50Hz에서 수행됩니다.
전극의 최종 위치는 0.1~0.3 사이의 감각 자극으로 감각 이상을 유발하여 확인합니다.
영향을 받은 통증 부위에 V를 한 다음 펄스 고주파를 10분 동안 10명의 환자에게 적용합니다.
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활성 비교기: 열 고주파
감각 자극은 50Hz에서 수행됩니다.
전극의 최종 위치는 0.1~0.3 사이의 감각 자극으로 감각 이상을 유발하여 확인합니다.
영향을 받은 통증 부위에 V를 한 다음 90초의 2주기 동안 10명의 환자에게 온열 병변을 적용합니다.
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감각 자극은 50Hz에서 수행됩니다.
전극의 최종 위치는 0.1~0.3 사이의 감각 자극으로 감각 이상을 유발하여 확인합니다.
영향을 받은 통증 부위에 V를 한 다음 90초의 2주기 동안 10명의 환자에게 온열 병변을 적용합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 완화
기간: 1 개월
|
기능적 MRI에 의한 통증 평가
|
1 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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