- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03305289
FMRI-arviointi radiotaajuuden jälkeen kolmoishermosärkyssä
lauantai 25. heinäkuuta 2020 päivittänyt: mohamed elsayed, Assiut University
Aivojen toiminnan arviointi toiminnallisella MRI:llä ennen ja jälkeen Gasserian ganglioiden radiotaajuuden potilaalla, jolla on kolmoishermosärky
Tutkia TN:ään liittyviä aivoaktivaatioita fMRI:n avulla ja arvioida näiden aktivaatioiden muutoksia pulssi- ja lämpöradiotaajuusleesion soveltamisen jälkeen gasserien ganglioniin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-65 vuotta
- Primaarinen kolmoishermosärky
- Vain yläleuan ja/tai alaleuan kiintymys
- Lääketieteellisen hoidon epäonnistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- 2v kolmoishermosärky
- Toistuva kolmoishermosärky
- Oftalminen haara kiintymys
- Intervention vasta-aihe (sepsis, koagulopatia, tulehdus enteropisteessä, paikallispuudutusallergia,…)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: pulssiradiotaajuus
aististimulaatio suoritetaan 50 Hz:llä.
Elektrodin lopullinen asento varmistetaan indusoimalla parestesia aististimulaatiolla välillä 0,1-0,3
V vaurioituneelle kipeälle alueelle, sitten pulssiradiotaajuutta sovelletaan 10 potilaalle 10 minuutin ajan
|
aististimulaatio suoritetaan 50 Hz:llä.
Elektrodin lopullinen asento varmistetaan indusoimalla parestesia aististimulaatiolla välillä 0,1-0,3
V vaurioituneelle kipeälle alueelle, sitten pulssiradiotaajuutta sovelletaan 10 potilaalle 10 minuutin ajan
|
|
Active Comparator: lämpö Radiotaajuus
aististimulaatio suoritetaan 50 Hz:llä.
Elektrodin lopullinen asento varmistetaan indusoimalla parestesia aististimulaatiolla välillä 0,1-0,3
V vaurioituneelle kipeälle alueelle, sitten lämpöleesio levitetään 10 potilaalle 2 90 sekunnin sykliä
|
aististimulaatio suoritetaan 50 Hz:llä.
Elektrodin lopullinen asento varmistetaan indusoimalla parestesia aististimulaatiolla välillä 0,1-0,3
V vaurioituneelle kipeälle alueelle, sitten lämpöleesio levitetään 10 potilaalle 2 90 sekunnin sykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun lievitys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
kivun arviointi toiminnallisella MRI:llä
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 30. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. syyskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 9. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 25. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RF in trigeminal neuralgia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset pulssi radiotaajuus
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoValmis
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointiEteisvärinä | Pulssikentän ablaatio | FarapulseAlankomaat, Sveitsi, Espanja, Ranska, Saksa, Monaco, Irlanti, Itävalta, Italia, Kreikka
-
Lumenis Be Ltd.ValmisKuivat silmät | Meibomin rauhasten toimintahäiriöIsrael
-
University of Nove de JulhoMulti Radiance MedicalRekrytointiKrooninen polvikipuBrasilia
-
Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.Ilmoittautuminen kutsustaSepelvaltimotautiKiina
-
Medtronic Cardiac Ablation SolutionsValmisEteisvärinäYhdysvallat, Kanada, Espanja, Japani, Alankomaat, Belgia, Australia, Itävalta, Ranska
-
Mayo ClinicValmisKuivat silmät | Silmän ruusufinniYhdysvallat
-
Galaxy Medical, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Galvanize Therapeutics, Inc.ValmisKeuhkojen kasvain PahanlaatuinenYhdysvallat
-
Caijie ShenShanghai MicroPort EP MedTech Co., Ltd.RekrytointiKatetrin ablaatio | Paroksismaalinen supraventrikulaarinen takykardiaKiina