Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FMRI értékelés rádiófrekvenciás kezelés után trigeminus neuralgiában

2020. július 25. frissítette: mohamed elsayed, Assiut University

Az agyi aktivitás értékelése funkcionális MRI-vel a Gasser ganglionok rádiófrekvenciás vizsgálata előtt, után trigeminus neuralgiában szenvedő betegeknél

A TN-hez kapcsolódó agyi aktiválódások vizsgálata fMRI segítségével, és ezen aktivációk változásának értékelése pulzáló és termikus rádiófrekvenciás lézió alkalmazása után a ganglionban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 20-65 év
  • Elsődleges trigeminus neuralgia
  • Csak maxilláris és/vagy alsó állcsont-érzés
  • Az orvosi kezelés kudarca

Kizárási kritériumok:

  • 2ry trigeminus neuralgia
  • Ismétlődő trigeminus neuralgia
  • Szemészeti ág vonzalom
  • A beavatkozás ellenjavallata (szepszis, koagulopátia, fertőzés a belépési pontnál, helyi érzéstelenítő allergia,…)
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: pulzáló rádiófrekvenciás
szenzoros stimulációt 50 Hz-en hajtanak végre. Az elektróda végleges helyzetét 0,1-0,3 közötti szenzoros stimulációval történő paresztézia kiváltásával ellenőrizzük. V az érintett fájdalmas területen, majd pulzáló rádiófrekvenciát alkalmazunk 10 betegnél 10 percig
Eljárás: pulzáló rádiófrekvenciás
szenzoros stimulációt 50 Hz-en hajtanak végre. Az elektróda végleges helyzetét 0,1-0,3 közötti szenzoros stimulációval történő paresztézia kiváltásával ellenőrizzük. V az érintett fájdalmas területen, majd pulzáló rádiófrekvenciát alkalmazunk 10 betegnél 10 percig
Aktív összehasonlító: termikus Rádiófrekvencia
szenzoros stimulációt 50 Hz-en hajtanak végre. Az elektróda végleges helyzetét 0,1-0,3 közötti szenzoros stimulációval történő paresztézia kiváltásával ellenőrizzük. V az érintett fájdalmas területen, majd 10 betegnél termikus léziót alkalmazunk 2 ciklus 90 másodpercig.
Eljárás: termikus Rádiófrekvencia
szenzoros stimulációt 50 Hz-en hajtanak végre. Az elektróda végleges helyzetét 0,1-0,3 közötti szenzoros stimulációval történő paresztézia kiváltásával ellenőrizzük. V az érintett fájdalmas területen, majd 10 betegnél termikus léziót alkalmazunk 2 ciklus 90 másodpercig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
fájdalomcsillapítás
Időkeret: 1 hónap
fájdalomértékelés funkcionális MRI-vel
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. október 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. október 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RF in trigeminal neuralgia

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a pulzáló rádiófrekvenciás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in India

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel