Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка FMRI после радиочастоты при невралгии тройничного нерва

25 июля 2020 г. обновлено: mohamed elsayed, Assiut University

Оценка активности головного мозга с помощью функциональной МРТ до и после радиочастоты гассеровских ганглиев у больного с невралгией тройничного нерва

Исследовать активацию головного мозга, связанную с TN, с помощью фМРТ и оценить изменения в этих активациях после применения импульсного и теплового радиочастотного воздействия на ганглий gasserien.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 20 - 65 лет
  • Первичная невралгия тройничного нерва
  • Только верхнечелюстное и/или нижнечелюстное поражение
  • Отказ от лечения

Критерий исключения:

  • 2я невралгия тройничного нерва
  • Рецидивирующая невралгия тройничного нерва
  • Поражение глазных ветвей
  • Противопоказания к вмешательству (сепсис, коагулопатия, инфекция в точке входа, аллергия на местные анестетики,…)
  • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: импульсный радиочастотный
сенсорная стимуляция будет осуществляться на частоте 50 Гц. Окончательное положение электрода проверяют, вызывая парестезию сенсорной стимуляцией в диапазоне 0,1–0,3. V в пораженной болезненной области, затем будет применяться импульсная радиочастота для 10 пациентов в течение 10 минут.
Процедура: импульсный радиочастотный
сенсорная стимуляция будет осуществляться на частоте 50 Гц. Окончательное положение электрода проверяют, вызывая парестезию сенсорной стимуляцией в диапазоне 0,1–0,3. V в пораженной болезненной области, затем будет применяться импульсная радиочастота для 10 пациентов в течение 10 минут.
Активный компаратор: термальный радиочастотный
сенсорная стимуляция будет осуществляться на частоте 50 Гц. Окончательное положение электрода проверяют, вызывая парестезию сенсорной стимуляцией в диапазоне 0,1–0,3. V в пораженной болезненной области, затем 10 пациентам будет применено термическое поражение в течение 2 циклов по 90 секунд.
Процедура: термальный радиочастотный
сенсорная стимуляция будет осуществляться на частоте 50 Гц. Окончательное положение электрода проверяют, вызывая парестезию сенсорной стимуляцией в диапазоне 0,1–0,3. V в пораженной болезненной области, затем 10 пациентам будет применено термическое поражение в течение 2 циклов по 90 секунд.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
облегчение боли
Временное ограничение: 1 месяц
оценка боли с помощью функциональной МРТ
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 октября 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 октября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RF in trigeminal neuralgia

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования импульсный радиочастотный

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться