三叉神经痛射频后的 FMRI 评估
2020年7月25日 更新者：mohamed elsayed、Assiut University
三叉神经痛患者半月神经节射频前后功能 MRI 脑活动评估
使用 fMRI 研究与 TN 相关的大脑激活，并评估在对半月神经节应用脉冲和热射频损伤后这些激活的变化。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 20 - 65 岁
- 原发性三叉神经痛
- 仅上颌和/或下颌情感
- 医疗失败
排除标准：
- 2ry三叉神经痛
- 复发性三叉神经痛
- 眼科情感
- 干预禁忌症（脓毒症、凝血病、入口点感染、局麻药过敏……）
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：脉冲射频
感官刺激将以 50 赫兹进行。
电极的最终位置将通过在 0.1-0.3 之间的感觉刺激引起感觉异常来验证
V在受影响的疼痛区域，然后对10名患者施加脉冲射频10分钟
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感官刺激将以 50 赫兹进行。
电极的最终位置将通过在 0.1-0.3 之间的感觉刺激引起感觉异常来验证
V在受影响的疼痛区域，然后对10名患者施加脉冲射频10分钟
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有源比较器：热射频
感官刺激将以 50 赫兹进行。
电极的最终位置将通过在 0.1-0.3 之间的感觉刺激引起感觉异常来验证
V在受影响的疼痛区域，然后将对10名患者进行热损伤，持续2个周期90秒
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感官刺激将以 50 赫兹进行。
电极的最终位置将通过在 0.1-0.3 之间的感觉刺激引起感觉异常来验证
V在受影响的疼痛区域，然后将对10名患者进行热损伤，持续2个周期90秒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
减轻疼痛
大体时间：1个月
|
通过功能性 MRI 评估疼痛
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年12月1日
初级完成 (预期的)
2021年10月30日
研究完成 (预期的)
2022年10月30日
研究注册日期
首次提交
2017年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月6日
首次发布 (实际的)
2017年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月25日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
脉冲射频的临床试验
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Weinberg Medical Physics LLCNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological Disorders...完全的
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