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FMRI-Bewertung nach Radiofrequenz bei Trigeminusneuralgie

25. Juli 2020 aktualisiert von: mohamed elsayed, Assiut University

Bewertung der Gehirnaktivität durch funktionelles MRT vor, nach Hochfrequenz von Gasserian Ganglien bei Patienten mit Trigeminusneuralgie

Untersuchung der Gehirnaktivierungen im Zusammenhang mit TN unter Verwendung von fMRI und Bewertung der Veränderungen dieser Aktivierungen nach Anwendung von gepulster und thermischer Hochfrequenzläsion auf das Ganglion gasserien.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 20 - 65 Jahre
  • Primäre Trigeminusneuralgie
  • Nur Oberkiefer- und/oder Unterkieferaffektion
  • Versagen der medizinischen Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • 2ry Trigeminusneuralgie
  • Wiederkehrende Trigeminusneuralgie
  • Augenzweig Zuneigung
  • Kontraindikation für Intervention (Sepsis, Gerinnungsstörung, Infektion an der Eintrittsstelle, Lokalanästhetika-Allergie,…)
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: gepulste Hochfrequenz
Die sensorische Stimulation erfolgt mit 50 Hz. Die endgültige Position der Elektrode wird durch Auslösen von Parästhesien mit sensorischer Stimulation zwischen 0,1 und 0,3 überprüft V in den betroffenen schmerzhaften Bereich, dann wird bei 10 Patienten für 10 Minuten gepulste Hochfrequenz angewendet
Verfahren: gepulste Hochfrequenz
Die sensorische Stimulation erfolgt mit 50 Hz. Die endgültige Position der Elektrode wird durch Auslösen von Parästhesien mit sensorischer Stimulation zwischen 0,1 und 0,3 überprüft V in den betroffenen schmerzhaften Bereich, dann wird bei 10 Patienten für 10 Minuten gepulste Hochfrequenz angewendet
Aktiver Komparator: thermische Hochfrequenz
Die sensorische Stimulation erfolgt mit 50 Hz. Die endgültige Position der Elektrode wird durch Auslösen von Parästhesien mit sensorischer Stimulation zwischen 0,1 und 0,3 überprüft V im betroffenen schmerzhaften Bereich, dann wird die thermische Läsion für 10 Patienten für 2 Zyklen von 90 Sekunden angewendet
Verfahren: thermische Hochfrequenz
Die sensorische Stimulation erfolgt mit 50 Hz. Die endgültige Position der Elektrode wird durch Auslösen von Parästhesien mit sensorischer Stimulation zwischen 0,1 und 0,3 überprüft V im betroffenen schmerzhaften Bereich, dann wird die thermische Läsion für 10 Patienten für 2 Zyklen von 90 Sekunden angewendet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung
Zeitfenster: 1 Monat
Schmerzbeurteilung durch funktionelle MRT
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RF in trigeminal neuralgia

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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