Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena FMRI po radiofrekwencji w neuralgii nerwu trójdzielnego

25 lipca 2020 zaktualizowane przez: mohamed elsayed, Assiut University

Ocena aktywności mózgu za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego przed i po radiofrekwencji zwojów Gassera u pacjenta z neuralgią nerwu trójdzielnego

Zbadanie aktywacji mózgu związanych z TN za pomocą fMRI i ocena zmian w tych aktywacjach po zastosowaniu pulsacyjnego i termicznego uszkodzenia zwoju o częstotliwości radiowej w zwoju gazowym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20 - 65 lat
  • Pierwotna neuralgia nerwu trójdzielnego
  • Dotyczy tylko szczęki i/lub żuchwy
  • Niepowodzenie leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • 2ry neuralgia nerwu trójdzielnego
  • Nawracająca neuralgia nerwu trójdzielnego
  • Uczucie gałęzi okulistycznej
  • Przeciwwskazania do interwencji (posocznica, koagulopatia, infekcja w punkcie wejścia, alergia na środki miejscowo znieczulające,…)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: pulsacyjna częstotliwość radiowa
stymulacja sensoryczna będzie przeprowadzana z częstotliwością 50 Hz. Ostateczne położenie elektrody zostanie zweryfikowane przez wywołanie parestezji ze stymulacją czuciową w zakresie 0,1-0,3 V w dotkniętym bolesnym obszarze, a następnie 10 pacjentom zostanie zastosowana pulsacyjna częstotliwość radiowa przez 10 minut
Procedura: pulsacyjna częstotliwość radiowa
stymulacja sensoryczna będzie przeprowadzana z częstotliwością 50 Hz. Ostateczne położenie elektrody zostanie zweryfikowane przez wywołanie parestezji ze stymulacją czuciową w zakresie 0,1-0,3 V w dotkniętym bolesnym obszarze, a następnie 10 pacjentom zostanie zastosowana pulsacyjna częstotliwość radiowa przez 10 minut
Aktywny komparator: termiczna częstotliwość radiowa
stymulacja sensoryczna będzie przeprowadzana z częstotliwością 50 Hz. Ostateczne położenie elektrody zostanie zweryfikowane przez wywołanie parestezji ze stymulacją czuciową w zakresie 0,1-0,3 V w dotkniętym bolesnym obszarze, następnie zmiana termiczna zostanie zastosowana u 10 pacjentów przez 2 cykle po 90 sekund
Procedura: termiczna częstotliwość radiowa
stymulacja sensoryczna będzie przeprowadzana z częstotliwością 50 Hz. Ostateczne położenie elektrody zostanie zweryfikowane przez wywołanie parestezji ze stymulacją czuciową w zakresie 0,1-0,3 V w dotkniętym bolesnym obszarze, następnie zmiana termiczna zostanie zastosowana u 10 pacjentów przez 2 cykle po 90 sekund

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
łagodzenie bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ocena bólu za pomocą funkcjonalnego MRI
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RF in trigeminal neuralgia

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuralgia nerwu trójdzielnego

Badania kliniczne na pulsacyjna częstotliwość radiowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj