Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FMRI-vurdering etter radiofrekvens ved trigeminusnevralgi

25. juli 2020 oppdatert av: mohamed elsayed, Assiut University

Hjerneaktivitetsvurdering ved funksjonell MR før, etter radiofrekvens av gasserian ganglia hos pasient med trigeminusnevralgi

For å undersøke hjerneaktiveringene relatert til TN, ved hjelp av fMRI, og for å evaluere endringer i disse aktiveringene etter påføring av pulserende og termisk radiofrekvent lesjon på gasserien ganglion.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 20 - 65 år
  • Primær trigeminusnevralgi
  • Kun maksillær og/eller mandibular affeksjon
  • Svikt i medisinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • 2 trigeminusnevralgi
  • Tilbakevendende trigeminusnevralgi
  • Oftalmisk grenaffeksjon
  • Kontraindikasjon for intervensjon (sepsis, koagulopati, infeksjon ved inngangspunktet, lokalbedøvelsesallergi,...)
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: pulserende radiofrekvens
sensorisk stimulering vil bli utført ved 50 Hz. Den endelige plasseringen av elektroden vil bli verifisert ved å indusere parestesi med sensorisk stimulering mellom 0,1-0,3 V i det berørte smertefulle området, deretter vil pulserende radiofrekvens brukes for 10 pasienter i 10 minutter
Fremgangsmåte: pulsert radiofrekvens
sensorisk stimulering vil bli utført ved 50 Hz. Den endelige plasseringen av elektroden vil bli verifisert ved å indusere parestesi med sensorisk stimulering mellom 0,1-0,3 V i det berørte smertefulle området, deretter vil pulserende radiofrekvens brukes for 10 pasienter i 10 minutter
Aktiv komparator: termisk radiofrekvens
sensorisk stimulering vil bli utført ved 50 Hz. Den endelige plasseringen av elektroden vil bli verifisert ved å indusere parestesi med sensorisk stimulering mellom 0,1-0,3 V i det berørte smertefulle området, vil termisk lesjon påføres for 10 pasienter i 2 sykluser på 90 sekunder
Fremgangsmåte: termisk radiofrekvens
sensorisk stimulering vil bli utført ved 50 Hz. Den endelige plasseringen av elektroden vil bli verifisert ved å indusere parestesi med sensorisk stimulering mellom 0,1-0,3 V i det berørte smertefulle området, vil termisk lesjon påføres for 10 pasienter i 2 sykluser på 90 sekunder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 1 måned
smertevurdering ved funksjonell MR
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RF in trigeminal neuralgia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Trigeminusnevralgi

Kliniske studier på pulsert radiofrekvens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere