Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FMRI-bedömning efter radiofrekvens vid trigeminusneuralgi

25 juli 2020 uppdaterad av: mohamed elsayed, Assiut University

Utvärdering av hjärnaktivitet genom funktionell MRT före, efter radiofrekvens av gasserian ganglia hos patient med trigeminusneuralgi

För att undersöka hjärnaktiveringarna relaterade till TN, med hjälp av fMRI, och att utvärdera förändringar i dessa aktiveringar efter applicering av pulsad och termisk radiofrekvent lesion på gasserien ganglion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20 - 65 år
  • Primär trigeminusneuralgi
  • Endast maxillär och/eller underkäksaffektion
  • Misslyckande med medicinsk behandling

Exklusions kriterier:

  • 2rrig trigeminusneuralgi
  • Återkommande trigeminusneuralgi
  • Oftalmisk grenaffektion
  • Kontraindikation för intervention (sepsis, koagulopati, infektion vid ingångspunkten, lokalbedövningsallergi,...)
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulsad radiofrekvens
sensorisk stimulering kommer att utföras vid 50 Hz. Den definitiva positionen för elektroden kommer att verifieras genom att inducera parestesi med sensorisk stimulering mellan 0,1-0,3 V i det drabbade smärtsamma området, sedan kommer pulsad radiofrekvens att tillämpas för 10 patienter under 10 minuter
Procedur: pulsad radiofrekvens
sensorisk stimulering kommer att utföras vid 50 Hz. Den definitiva positionen för elektroden kommer att verifieras genom att inducera parestesi med sensorisk stimulering mellan 0,1-0,3 V i det drabbade smärtsamma området, sedan kommer pulsad radiofrekvens att tillämpas för 10 patienter under 10 minuter
Aktiv komparator: termisk radiofrekvens
sensorisk stimulering kommer att utföras vid 50 Hz. Den definitiva positionen för elektroden kommer att verifieras genom att inducera parestesi med sensorisk stimulering mellan 0,1-0,3 V i det drabbade smärtsamma området, sedan appliceras termisk lesion för 10 patienter under 2 cykler på 90 sekunder
Procedur: termisk radiofrekvens
sensorisk stimulering kommer att utföras vid 50 Hz. Den definitiva positionen för elektroden kommer att verifieras genom att inducera parestesi med sensorisk stimulering mellan 0,1-0,3 V i det drabbade smärtsamma området, sedan appliceras termisk lesion för 10 patienter under 2 cykler på 90 sekunder

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
smärtlindring
Tidsram: 1 månad
smärtbedömning med funktionell MR
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RF in trigeminal neuralgia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trigeminusneuralgi

Kliniska prövningar på pulsad radiofrekvens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera