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Évaluation FMRI après radiofréquence dans la névralgie du trijumeau

25 juillet 2020 mis à jour par: mohamed elsayed, Assiut University

Évaluation de l'activité cérébrale par IRM fonctionnelle avant, après radiofréquence des ganglions de Gasser chez un patient atteint de névralgie du trijumeau

Étudier les activations cérébrales liées à la TN, à l'aide de l'IRMf, et évaluer les changements dans ces activations suite à l'application de lésions par radiofréquence pulsée et thermique au ganglion gassérien.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 20 - 65 ans
  • Névralgie primaire du trijumeau
  • Affection maxillaire et/ou mandibulaire uniquement
  • Échec du traitement médical

Critère d'exclusion:

  • névralgie du trijumeau 2ry
  • Névralgie récurrente du trijumeau
  • Affection de la branche ophtalmique
  • Contre-indication à l'intervention (septicémie, coagulopathie, infection au point d'entrée, allergie à l'anesthésique local,…)
  • Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: radiofréquence pulsée
la stimulation sensorielle sera effectuée à 50 Hz. La position définitive de l'électrode sera vérifiée en induisant une paresthésie avec une stimulation sensorielle entre 0,1 et 0,3 V dans la zone douloureuse affectée, puis la radiofréquence pulsée sera appliquée pour 10 patients pendant 10 min
Procédure: Radiofréquence pulsée
la stimulation sensorielle sera effectuée à 50 Hz. La position définitive de l'électrode sera vérifiée en induisant une paresthésie avec une stimulation sensorielle entre 0,1 et 0,3 V dans la zone douloureuse affectée, puis la radiofréquence pulsée sera appliquée pour 10 patients pendant 10 min
Comparateur actif: Radiofréquence thermique
la stimulation sensorielle sera effectuée à 50 Hz. La position définitive de l'électrode sera vérifiée en induisant une paresthésie avec une stimulation sensorielle entre 0,1 et 0,3 V dans la zone douloureuse affectée, puis la lésion thermique sera appliquée pour 10 patients pendant 2 cycles de 90 secondes
Procédure: Radiofréquence thermique
la stimulation sensorielle sera effectuée à 50 Hz. La position définitive de l'électrode sera vérifiée en induisant une paresthésie avec une stimulation sensorielle entre 0,1 et 0,3 V dans la zone douloureuse affectée, puis la lésion thermique sera appliquée pour 10 patients pendant 2 cycles de 90 secondes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
soulagement de la douleur
Délai: 1 mois
évaluation de la douleur par IRM fonctionnelle
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

30 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 octobre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2017

Première publication (Réel)

9 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RF in trigeminal neuralgia

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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