Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FMRI-beoordeling na radiofrequentie bij trigeminusneuralgie

25 juli 2020 bijgewerkt door: mohamed elsayed, Assiut University

Hersenactiviteitsbeoordeling door functionele MRI voor, na radiofrequentie van gasseriaanse ganglia bij patiënt met trigeminusneuralgie

Om de hersenactivaties gerelateerd aan TN te onderzoeken, met behulp van fMRI, en om veranderingen in deze activaties te evalueren na de toepassing van gepulseerde en thermische radiofrequente laesies op het gasserien ganglion.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 20 - 65 jaar
  • Primaire trigeminusneuralgie
  • Alleen maxillaire en/of mandibulaire affectie
  • Falen van medische behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • 2ry trigeminusneuralgie
  • Terugkerende trigeminusneuralgie
  • Oogheelkundige genegenheid
  • Contra-indicatie voor interventie (sepsis, coagulopathie, infectie aan de ingang, allergie voor plaatselijke verdoving,…)
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gepulseerde radiofrequentie
sensorische stimulatie zal worden uitgevoerd op 50 Hz. De definitieve positie van de elektrode wordt geverifieerd door paresthesie te induceren met sensorische stimulatie tussen 0,1-0,3 V in het getroffen pijnlijke gebied, dan wordt gedurende 10 minuten gepulseerde radiofrequentie toegepast voor 10 patiënten
Procedure: gepulseerde radiofrequentie
sensorische stimulatie zal worden uitgevoerd op 50 Hz. De definitieve positie van de elektrode wordt geverifieerd door paresthesie te induceren met sensorische stimulatie tussen 0,1-0,3 V in het getroffen pijnlijke gebied, dan wordt gedurende 10 minuten gepulseerde radiofrequentie toegepast voor 10 patiënten
Actieve vergelijker: thermische radiofrequentie
sensorische stimulatie zal worden uitgevoerd op 50 Hz. De definitieve positie van de elektrode wordt geverifieerd door paresthesie te induceren met sensorische stimulatie tussen 0,1-0,3 V in het aangetaste pijnlijke gebied, dan wordt thermische laesie toegepast voor 10 patiënten gedurende 2 cycli van 90 seconden
Procedure: thermische radiofrequentie
sensorische stimulatie zal worden uitgevoerd op 50 Hz. De definitieve positie van de elektrode wordt geverifieerd door paresthesie te induceren met sensorische stimulatie tussen 0,1-0,3 V in het aangetaste pijnlijke gebied, dan wordt thermische laesie toegepast voor 10 patiënten gedurende 2 cycli van 90 seconden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijnverlichting
Tijdsspanne: 1 maand
pijnbeoordeling door functionele MRI
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RF in trigeminal neuralgia

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Trigeminusneuralgie

Klinische onderzoeken op gepulseerde radiofrequentie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren