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三叉神経痛におけるラジオ波治療後の FMRI 評価

2020年7月25日 更新者:mohamed elsayed、Assiut University

三叉神経痛患者におけるガッセル神経節のラジオ波前後の機能的 MRI による脳活動評価

FMRI を使用して TN に関連する脳の活性化を調査し、ガス腺神経節へのパルスおよび熱高周波損傷の適用後のこれらの活性化の変化を評価する。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~61年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 20 ~ 65 歳
  • 原発性三叉神経痛
  • 上顎および/または下顎の疾患のみ
  • 医療の失敗

除外基準:

  • 二叉神経痛
  • 再発性三叉神経痛
  • 眼科の愛情
  • 介入の禁忌(敗血症、凝固障害、侵入点での感染、局所麻酔薬アレルギーなど)
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:パルス高周波
感覚刺激は 50 Hz で行われます。 電極の最終的な位置は、0.1 から 0.3 の間の感覚刺激で感覚異常を誘発することによって検証されます。 患部の痛みのある部分に V を照射し、10 人の患者にパルス高周波を 10 分間適用します。
感覚刺激は 50 Hz で行われます。 電極の最終的な位置は、0.1 から 0.3 の間の感覚刺激で感覚異常を誘発することによって検証されます。 患部の痛みのある部分に V を照射し、10 人の患者にパルス高周波を 10 分間適用します。
アクティブコンパレータ:熱無線周波数
感覚刺激は 50 Hz で行われます。 電極の最終的な位置は、0.1 から 0.3 の間の感覚刺激で感覚異常を誘発することによって検証されます。 患部の痛みのある領域に V を適用し、その後、10 人の患者に 90 秒の 2 サイクルの熱損傷を適用します。
感覚刺激は 50 Hz で行われます。 電極の最終的な位置は、0.1 から 0.3 の間の感覚刺激で感覚異常を誘発することによって検証されます。 患部の痛みのある領域に V を適用し、その後、10 人の患者に 90 秒の 2 サイクルの熱損傷を適用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの緩和
時間枠:1ヶ月
機能的MRIによる痛みの評価
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年12月1日

一次修了 (予想される)

2021年10月30日

研究の完了 (予想される)

2022年10月30日

試験登録日

最初に提出

2017年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月6日

最初の投稿 (実際)

2017年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月25日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パルス高周波の臨床試験

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