Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FMRI-vurdering efter radiofrekvens ved trigeminusneuralgi

25. juli 2020 opdateret af: mohamed elsayed, Assiut University

Hjerneaktivitetsvurdering ved funktionel MR før, efter radiofrekvens af gasserian ganglia hos patient med trigeminusneuralgi

At undersøge hjerneaktiveringerne relateret til TN, ved hjælp af fMRI, og at evaluere ændringer i disse aktiveringer efter påføring af pulseret og termisk radiofrekvent læsion til gasserien ganglion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 20 - 65 år
  • Primær trigeminusneuralgi
  • Kun maxillær og/eller mandibular affektion
  • Svigt af medicinsk behandling

Ekskluderingskriterier:

  • 2-årig trigeminusneuralgi
  • Tilbagevendende trigeminusneuralgi
  • Oftalmisk gren affektion
  • Kontraindikation for intervention (sepsis, koagulopati, infektion ved indgangspunktet, lokalbedøvelsesallergi,...)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: pulserende radiofrekvens
sansestimulering vil blive udført ved 50 Hz. Den endelige position af elektroden vil blive verificeret ved at inducere paræstesi med sensorisk stimulation mellem 0,1-0,3 V i det berørte smertefulde område, derefter vil pulserende radiofrekvens blive anvendt for 10 patienter i 10 minutter
Procedure: pulserende radiofrekvens
sansestimulering vil blive udført ved 50 Hz. Den endelige position af elektroden vil blive verificeret ved at inducere paræstesi med sensorisk stimulation mellem 0,1-0,3 V i det berørte smertefulde område, derefter vil pulserende radiofrekvens blive anvendt for 10 patienter i 10 minutter
Aktiv komparator: termisk radiofrekvens
sansestimulering vil blive udført ved 50 Hz. Den endelige position af elektroden vil blive verificeret ved at inducere paræstesi med sensorisk stimulation mellem 0,1-0,3 V i det berørte smertefulde område, derefter påføres termisk læsion for 10 patienter i 2 cyklusser af 90 sekunder
Procedure: termisk radiofrekvens
sansestimulering vil blive udført ved 50 Hz. Den endelige position af elektroden vil blive verificeret ved at inducere paræstesi med sensorisk stimulation mellem 0,1-0,3 V i det berørte smertefulde område, derefter påføres termisk læsion for 10 patienter i 2 cyklusser af 90 sekunder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertelindring
Tidsramme: 1 måned
smertevurdering ved funktionel MR
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RF in trigeminal neuralgia

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trigeminusneuralgi

Kliniske forsøg med pulserende radiofrekvens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner