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Avaliação de FMRI após radiofrequência na neuralgia do trigêmeo

25 de julho de 2020 atualizado por: mohamed elsayed, Assiut University

Avaliação da atividade cerebral por ressonância magnética funcional antes e depois da radiofrequência dos gânglios de Gasser em paciente com neuralgia do trigêmeo

Investigar as ativações cerebrais relacionadas à TN, usando fMRI, e avaliar alterações nessas ativações após a aplicação de lesão por radiofrequência pulsada e térmica ao gânglio de Gasserien.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 20 - 65 anos
  • Neuralgia primária do trigêmeo
  • Apenas afecção maxilar e/ou mandibular
  • Falha no tratamento médico

Critério de exclusão:

  • 2ry neuralgia do trigêmeo
  • Neuralgia do trigêmeo recorrente
  • Afecção do ramo oftálmico
  • Contra-indicação para intervenção (sepse, coagulopatia, infecção em ponto de entrada, alergia a anestésicos locais,…)
  • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: radiofrequência pulsada
a estimulação sensorial será realizada a 50 Hz. A posição definitiva do eletrodo será verificada por indução de parestesia com estimulação sensorial entre 0,1-0,3 V na área dolorosa afetada, então a radiofrequência pulsada será aplicada para 10 pacientes por 10 minutos
Procedimento: Radiofrequência pulsada
a estimulação sensorial será realizada a 50 Hz. A posição definitiva do eletrodo será verificada por indução de parestesia com estimulação sensorial entre 0,1-0,3 V na área dolorosa afetada, então a radiofrequência pulsada será aplicada para 10 pacientes por 10 minutos
Comparador Ativo: radiofrequência termal
a estimulação sensorial será realizada a 50 Hz. A posição definitiva do eletrodo será verificada por indução de parestesia com estimulação sensorial entre 0,1-0,3 V na área dolorosa afetada, então a lesão térmica será aplicada para 10 pacientes por 2 ciclos de 90 segundos
Procedimento: radiofrequência termal
a estimulação sensorial será realizada a 50 Hz. A posição definitiva do eletrodo será verificada por indução de parestesia com estimulação sensorial entre 0,1-0,3 V na área dolorosa afetada, então a lesão térmica será aplicada para 10 pacientes por 2 ciclos de 90 segundos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alívio da dor
Prazo: 1 mês
avaliação da dor por ressonância magnética funcional
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RF in trigeminal neuralgia

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Neuralgia trigeminal

Ensaios clínicos em Radiofrequência pulsada

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