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Valutazione FMRI dopo radiofrequenza nella nevralgia del trigemino

25 luglio 2020 aggiornato da: mohamed elsayed, Assiut University

Valutazione dell'attività cerebrale mediante risonanza magnetica funzionale prima, dopo radiofrequenza dei gangli di Gasser in paziente con nevralgia del trigemino

Indagare le attivazioni cerebrali correlate alla TN, utilizzando fMRI, e valutare i cambiamenti in queste attivazioni in seguito all'applicazione di lesioni a radiofrequenza pulsata e termica al ganglio di gasserien.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 20 - 65 anni
  • Nevralgia del trigemino primaria
  • Solo affezione mascellare e/o mandibolare
  • Fallimento delle cure mediche

Criteri di esclusione:

  • 2ry nevralgia del trigemino
  • Nevralgia del trigemino ricorrente
  • Affetto del ramo oftalmico
  • Controindicazione all'intervento (sepsi, coagulopatia, infezione al punto di ingresso, allergia all'anestesia locale,…)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: radiofrequenza pulsata
la stimolazione sensoriale sarà effettuata a 50 Hz. La posizione definitiva dell'elettrodo sarà verificata inducendo la parestesia con stimolazione sensoriale tra 0.1-0.3 V nell'area dolorante interessata, quindi verrà applicata la radiofrequenza pulsata per 10 pazienti per 10 minuti
Procedura: Radiofrequenza pulsata
la stimolazione sensoriale sarà effettuata a 50 Hz. La posizione definitiva dell'elettrodo sarà verificata inducendo la parestesia con stimolazione sensoriale tra 0.1-0.3 V nell'area dolorante interessata, quindi verrà applicata la radiofrequenza pulsata per 10 pazienti per 10 minuti
Comparatore attivo: Radiofrequenza termica
la stimolazione sensoriale sarà effettuata a 50 Hz. La posizione definitiva dell'elettrodo sarà verificata inducendo la parestesia con stimolazione sensoriale tra 0.1-0.3 V nell'area dolorosa interessata, quindi verrà applicata la lesione termica per 10 pazienti per 2 cicli di 90 secondi
Procedura: Radiofrequenza termica
la stimolazione sensoriale sarà effettuata a 50 Hz. La posizione definitiva dell'elettrodo sarà verificata inducendo la parestesia con stimolazione sensoriale tra 0.1-0.3 V nell'area dolorosa interessata, quindi verrà applicata la lesione termica per 10 pazienti per 2 cicli di 90 secondi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attenuazione del dolore
Lasso di tempo: 1 mese
valutazione del dolore mediante risonanza magnetica funzionale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RF in trigeminal neuralgia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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