심장 카테터 삽입 후 조영제로 인한 신증의 자동 예측 및 예방
연구 개요
상세 설명
이는 PCI를 받는 환자와 일반 치료를 받는 환자에서 컴퓨터 기반 조영제 유발 신장병증(CBCIN) 위험 도구를 사용하는 전략을 비교하는 사례 대조 시리즈입니다. 본 연구에는 입원환자만 포함됩니다. 이러한 입원환자는 최소 2회 연속 시술 후 매일 크레아티닌 수치가 있는 심장 카테터 삽입술을 받은 연령 및 성별 일치 입원환자의 의료 기록을 사용하여 얻은 과거 대조군과 비교됩니다. PCI 비율은 회고 시리즈에서 일치합니다.
잠재 그룹에서 운영자는 예상 CIN 위험과 함께 치료 제공 전과 도중에 CBCIN 위험 도구에 노출됩니다. CBCIN 위험 도구는 알려진 위험 요인의 상태를 기반으로 CIN 위험을 추정하고(그리고 좌심실 이완기말 압력을 기반으로 관련 표준 수분 공급 전략을 제안함) 환자의 전자 의료 기록에서 자동으로 준비되어 시술자에게 제시됩니다. 검토. 이 기능은 이전 연구에서 평가되었으며 안정적이고 신뢰할 수 있는 것으로 확인되었습니다. CBCIN 위험 도구에서 제시하고 검토한 데이터를 기반으로 운영자는 정보를 사용하고 임상적으로 지시된 대로 치료법을 조정할 수 있습니다(즉, 위험 도구는 임상 결정의 기초가 아닙니다). PCI 이후 혈청 크레아티닌은 담당 의사에 따라 측정되지만, 시술 다음 날부터 매일 최소 2회 연속 혈청 크레아티닌 측정을 받는 사람은 연구에 포함됩니다. 이 환자들은 사망률과 재입원 상태를 확인하기 위해 시술 후 6개월 및 12개월 후에 호출됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- The University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
PCI 가능성이 높은 심장 카테터 삽입에 대한 임상 적응증이 있는 시카고 대학 의료 센터에 입원한 21세 이상의 입원 환자 또는 계획된 PCI를 받고 있는 환자는 우리 연구에 등록하기 위해 선별 검사를 받게 됩니다. PCI 이후, 이들 환자는 PCI 다음 날부터 최소 2회 연속 일일 크레아티닌 측정을 받아야 하지만 입원환자 치료 의사의 지시에 따라 임상적으로 지시됩니다.
제외 기준:
- PCI 다음날 퇴원하는 환자.
- 선별검사를 받았지만 PCI를 받지 않은 환자.
- PCI 다음 날부터 최소 2회 연속 일일 크레아티닌 측정을 하지 않은 환자.
- ST분절 상승 심근경색으로 응급 일차 경피관상동맥중재술을 받고 있는 환자.
- 심장성 쇼크 환자.
- 말기 신질환 환자 또는 신대체요법을 받고 있는 환자.
- PCI를 위해 계획된 기계적 순환 지원이 필요한 환자.
- 임산부(표준 PCI 검사)
- 어린이, 대학생, 수감자, 비영어권 사용자, 의사결정 능력이 저하된 사람들과 같은 취약 계층
- 연구에 대한 동의가 불가능하거나 거부됨.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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스터디 그룹
전향적으로, 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 입원환자의 동의를 받게 되며, PCI 중에 제안된 표준 CIN 회피 전략과 함께 컴퓨터 기반 조영제 유발 신장병증(CBCIN) 위험 점수가 계산되어 운영자에게 표시됩니다.
PCI 이후 혈청 크레아티닌은 담당 의사에 따라 측정되지만, 시술 다음 날부터 매일 최소 2회 연속 혈청 크레아티닌 측정을 받는 사람은 연구에 포함됩니다.
이 환자들은 사망률과 재입원 상태를 확인하기 위해 시술 후 6개월 및 12개월 후에 호출됩니다.
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컴퓨터 기반 조영제 유발 신장병증(CBCIN) 위험 점수 및 관련 표준 수화 전략은 PCI 사례 전체 동안 치료 심장 중재 전문의 앞에 있는 모니터에 표시됩니다.
이 채점 시스템과 수화 전략은 모두 동료 검토 문헌에서 사용할 수 있으므로 이러한 데이터의 임상적 사용과 CIN 회피 전략의 구현은 실험적이지 않습니다. 그러나 중재 심장 전문의에게 이러한 데이터를 표시하는 것은 실험적입니다.
이러한 데이터에 대한 노출을 기반으로 치료 중재 심장 전문의는 해당 정보를 임상적으로 적절하게 사용할 수 있습니다(즉, 이는 임상 결정의 기초가 아닙니다).
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비교기 그룹
후향적으로, PCI를 받았고 매일 최소 2회 연속 혈청 크레아티닌 측정을 받은 입원환자가 선택됩니다.
그런 다음 이러한 환자를 예비 환자와 연결하고 연령과 성별을 기준으로 연결합니다.
기준 CBCIN 점수가 계산되고 의료 기록 검토를 통해 기타 인구통계 및 결과 정보가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CIN 개발
기간: 최대 4일
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1~4일에 시술 전 수치에서 시술 후 최고 수치까지 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dL 이상 또는 50% 이상 증가한 경우
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최대 4일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John E. A. Blair, MD, University of Chicago
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB17-1005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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조영제로 인한 신장병에 대한 임상 시험
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