心导管术后造影剂肾病的自动预测和预防
研究概览
详细说明
这是一个病例对照系列，比较了在接受 PCI 的患者中使用基于计算机的造影剂诱发肾病 (CBCIN) 风险工具与常规护理的策略。 本研究仅包括住院患者。 这些住院患者将与使用年龄和性别匹配的住院患者的病历获得的历史对照进行比较，这些患者接受了心导管插入术，并具有至少连续每天两次的术后肌酐值。 PCI 百分比将在回顾系列中进行匹配。
在预期组中，操作员将在护理提供之前和期间接触 CBCIN 风险工具，并估计 CIN 风险。 CBCIN 风险工具根据已知风险因素的状态评估 CIN 风险（并建议基于左心室舒张末压的相关标准水合策略），这些风险工具根据患者的电子病历自动准备并提交给操作员以供操作人员使用。审查。 该功能已在之前的研究中进行过评估，结果稳定可靠。 根据 CBCIN 风险工具提供和审查的数据，操作员可以使用该信息并根据临床指示调整治疗（即风险工具不是临床决策的基础）。 PCI 后，将根据治疗医生测量血清肌酐，但从手术后第二天开始至少连续每天两次测量血清肌酐的患者将被纳入研究。 这些患者将在术后 6 个月和 12 个月后接受电话询问，以确定死亡率和再住院情况。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- The University of Chicago
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
在芝加哥大学医学中心就诊的年龄 ≥ 21 岁、具有心导管插入术临床指征且 PCI 可能性高的住院患者，或计划接受 PCI 的患者将被筛选纳入我们的研究。 PCI 后，这些患者必须从 PCI 后第二天开始至少连续两次进行每日肌酐测量，但根据住院治疗医生的临床指示。
排除标准：
- 患者在 PCI 后第二天出院。
- 接受筛查但未接受 PCI 的患者。
- 从 PCI 后第二天开始没有至少连续两次每日肌酐测量的患者。
- 因 ST 段抬高型心肌梗死而接受紧急初次经皮冠状动脉介入治疗的患者。
- 心源性休克患者。
- 患有终末期肾病或正在接受肾脏替代治疗的患者。
- 需要 PCI 计划机械循环支持的患者。
- 孕妇（标准 PCI 筛查）
- 弱势群体，如儿童、大学生、囚犯、非英语人士和决策能力下降的人
- 无法或拒绝同意研究。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
未来，接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的住院患者将获得同意，并且将计算基于计算机的造影剂肾病 (CBCIN) 风险评分并向操作员显示，以及 PCI 期间建议的标准 CIN 避免策略。
PCI 后，将根据治疗医生测量血清肌酐，但从手术后第二天开始至少连续每天两次测量血清肌酐的患者将被纳入研究。
这些患者将在术后 6 个月和 12 个月后接受电话询问，以确定死亡率和再住院情况。
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在整个 PCI 病例中，基于计算机的造影剂肾病 (CBCIN) 风险评分和相关的标准水合策略将显示在介入心脏病专家面前的监视器上。
由于该评分系统和水合策略均可在同行评审文献中找到，因此这些数据的临床使用和 CIN 避免策略的实施并不是实验性的；然而，向介入心脏病专家展示这些数据还处于实验阶段。
根据这些数据的接触情况，介入心脏病专家可以在临床上适当地使用这些信息（即它不是临床决策的基础）。
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比较组
回顾性地，将选择接受 PCI 并至少连续两次每日进行血清肌酐测量的住院患者。
然后，这些患者将与潜在患者进行匹配，并按年龄和性别进行匹配。
将计算基线 CBCIN 评分，并从医疗记录审查中获取其他人口统计和结果信息。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CIN的发展
大体时间：最多 4 天
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第 1-4 天血清肌酐从手术前值增加 ≥0.3 mg/dL 或 ≥50% 至手术后最高值
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最多 4 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John E. A. Blair, MD、University of Chicago
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB17-1005
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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暴露于 CBCIN 风险评分的临床试验
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