- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03306407
여행자의 손위생이 다제내성 장내 병원균 집락률에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
인도 아대륙 여행자의 확장 스펙트럼 베타-락타마제 생성 장내세균과의 장 식민지화 예방에 손 소독제 사용에 대한 다기관 개입 연구
열대 및 아열대 국가로의 여행은 ESBL(extended-spectrum beta-lactamase) 생성 장내세균에 의해 식민지화되는 것으로 알려진 위험 요소입니다. 특히 인도 아대륙에서 돌아오는 여행자들은 거의 90%에 가까운 식민화율을 보인다.
식민지화에 대한 위험 요소가 여러 연구에서 확인되었지만 지금까지 예방 조치는 테스트되지 않았습니다.
여행 중 식민지화와 관련된 요인 중 하나는 여행자 설사입니다. 설사병으로 인한 학교 및/또는 직장 결근뿐만 아니라 어린 시절의 설사를 조사한 이전 연구에서는 좋은 손 위생을 통해 보호 효과가 있음을 보여주었습니다. 또한 최근의 후향적 연구에서는 핸드 젤 소독제를 사용하는 사람들의 여행자 설사 비율이 더 낮은 것으로 나타났습니다. 따라서 손 씻기 증가와 손 젤 소독제 사용을 통해 여행자의 손 위생을 개선하면 여행자의 설사율뿐만 아니라 ESBL을 생성하는 장내세균과의 전파율도 감소할 수 있습니다. 그러나 여행자 설사 예방이나 식민화 예방에 이러한 개입의 유용성을 입증할 수 있는 전향적 데이터는 없습니다.
현재 연구에서 조사관은 손 위생 개선(손 젤 소독제 사용 포함)에 대한 여행 전 조언을 받는 여행자와 표준 조언을 받는 여행자의 ESBL 생성 장내세균과 집락률을 비교할 계획입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Basel, 스위스, 4051
- Swiss Tropical and Public Health Institute
-
Zurich, 스위스, 8001
- Epidemiology, Biostatistics and Prevention Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 최대 4주 동안 인도 아대륙(인도, 부탄 및/또는 네팔)으로 여행
제외 기준:
- 18세 미만
- 인도, 부탄 및/또는 네팔 이외의 목적지로 여행하는 경우
- 첫 번째 검체 채취 시 항생제 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 기준선 그룹
여행 전 표준 조언을 받은 후 여행 전후에 ESBL 생성 장내세균에 의한 집락화에 대해 스크리닝된 그룹
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활성 비교기: 개입 그룹
손 젤 소독제(Hartmann Sterillium) 사용을 포함하여 개선된 손 위생에 특별히 중점을 두고 여행 전 조언을 받은 후 여행 전후 ESBL 생성 장내세균 군집화에 대해 스크리닝된 그룹(다발 개입)
|
개입 그룹은 손 젤 소독제(Hartmann Sterillium)(번들 개입) 사용을 포함하여 개선된 손 위생에 특별히 중점을 두고 여행 전 조언을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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남아시아에서 귀국하는 여행자의 ESBL 생산 장내세균과의 집락율
기간: 여행 후 최대 1주일
|
여행자의 ESBL 생성 장내세균과의 균화율
|
여행 후 최대 1주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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여행자 설사 발생률(여행 중 및 여행 후 2주까지, 자가 보고를 통해 평가)
기간: 여행 후 최대 2주
|
여행자 설사 발생률
|
여행 후 최대 2주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Kuenzli E, Jaeger VK, Frei R, Neumayr A, DeCrom S, Haller S, Blum J, Widmer AF, Furrer H, Battegay M, Endimiani A, Hatz C. High colonization rates of extended-spectrum beta-lactamase (ESBL)-producing Escherichia coli in Swiss travellers to South Asia- a prospective observational multicentre cohort study looking at epidemiology, microbiology and risk factors. BMC Infect Dis. 2014 Oct 1;14:528. doi: 10.1186/1471-2334-14-528.
- Kantele A, Laaveri T, Mero S, Vilkman K, Pakkanen SH, Ollgren J, Antikainen J, Kirveskari J. Antimicrobials increase travelers' risk of colonization by extended-spectrum betalactamase-producing Enterobacteriaceae. Clin Infect Dis. 2015 Mar 15;60(6):837-46. doi: 10.1093/cid/ciu957. Epub 2015 Jan 21.
- Paltansing S, Vlot JA, Kraakman ME, Mesman R, Bruijning ML, Bernards AT, Visser LG, Veldkamp KE. Extended-spectrum beta-lactamase-producing enterobacteriaceae among travelers from the Netherlands. Emerg Infect Dis. 2013 Aug;19(8):1206-13. doi: 10.3201/eid.1908.130257.
- Henriey D, Delmont J, Gautret P. Does the use of alcohol-based hand gel sanitizer reduce travellers' diarrhea and gastrointestinal upset?: A preliminary survey. Travel Med Infect Dis. 2014 Sep-Oct;12(5):494-8. doi: 10.1016/j.tmaid.2014.07.002. Epub 2014 Jul 11.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- LEK EKNZ 2015-271
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